KETONAL

Läbipaistmatud # 3 kapslid valge ja sinise korgiga; kapslite sisu on pragunenud või kokkusurutud valge kollakas värvusega pulber.

Abiained: laktoos - 186,1 mg, magneesiumstearaat - 2,4 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,5 mg.

Kapsli kesta koostis: titaandioksiid - 0,94 mg, sinise värviga värvus - 0,17 mg, želatiin - kuni 47 mg.

25 tk. - tumedad klaaspudelid (1) - pakib papi.

Tabletid, kilega kaetud helepruunid, ümmargused, kaksikkumerad.

Abiained: magneesiumstearaat - 1,6 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,2 mg, povidoon - 5 mg, maisitärklis - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoos - 60 mg.

Kile kesta koostis: hüpromelloos - 4,622 mg, makrogool 400-0,94 mg, indigokarmiin (E132) - 0,153 mg, titaandioksiid - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, karnaubavaha - 0,05 mg.

10 tk. - villid Al. / Al. või PVC / Al. (1) - papppakendid.
10 tk. - villid Al. / Al. või PVC / Al. (2) - papppakendid.
10 tk. - villid Al. / Al. või PVC / Al. (3) - papppakendid.
10 tk. - villid Al. / Al. või PVC / Al. (4) - papppakendid.
10 tk. - villid Al. / Al. või PVC / Al. (5) - papppakendid.
20 tk. - tumedad klaaspudelid (1) - pakib papi.

Valged värvid, ümmargused, kaksikkumerad tabletid.

Abiained: magneesiumstearaat - 3 mg, kolloidne ränidioksiid - 2 mg, povidoon K25 - 7,5 mg, mikrokristalne tselluloos - 85,5 mg, hüpromelloos - 42 mg.

20 tk. - tumedad klaaspudelid (1) - pakib papi.

NSAID-id, propioonhappe derivaat. Sellel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime. Ketoprofeen blokeerib ensüümi COX-1 ja COX-2 ja osaliselt lipoksügenaasi toimet, mis viib prostaglandiinide sünteesi pärssimisele (sealhulgas kesknärvisüsteemis, kõige tõenäolisemalt hüpotalamuses).

In vitro ja in vivo stabiliseerivad lüsosomaalsed membraanid, suurte kontsentratsioonide juures in vitro pärsib ketoprofeen bradükiniini ja leukotrieenide sünteesi.

Ketoprofeen ei kahjusta liigese kõhre seisundit.

Suukaudsel manustamisel imendub ketoprofeen seedetraktist kergesti. Biosaadavus - 90%. Kui ketoprofeeni manustatakse annuses 100 mg C_max ravimi sisaldus vereplasmas on 10,4 µg / ml ja saavutatakse 1 h 22 min pärast.

Ketoprofeeni kliirens plasmas on ligikaudu 0,8 l / kg / h.

Ketoprofeeni seondumine plasmavalkudega on 99%, peamiselt albumiini fraktsiooniga. V_d on 0,1 l / kg. Ketoprofeen siseneb sünoviaalsesse vedelikku ja jõuab kontsentratsioonini, mis on võrdne 30% kontsentratsiooniga vereplasmas.

Metabolism ja eritumine

Ketoprofeen metaboliseerub ulatuslikult mikrosomaalsete maksaensüümide poolt. T_1/2 Ketoprofeen seondub glükuroonhappega ja eritub organismist glükuroniidina. Ketoprofeeni aktiivseid metaboliite ei ole. Kuni 80% ketoprofeenist eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt ketoprofeeni glükuroniidi kujul.

Ravimi kasutamisel annuses 100 mg või rohkem võib eritumine neerude kaudu olla raske.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Raske neerupuudulikkusega patsientidel eritub enamik ravimit soolestiku kaudu. Suurte annuste kasutamisel suureneb maksa kliirens. Kuni 40% ravimist eritub soolte kaudu.

Maksapuudulikkusega patsientidel on ketoprofeeni plasmakontsentratsioon kahekordistunud (tõenäoliselt tingitud hüpoalbuminemiast ja selle tulemusena seondumata aktiivse ketoprofeeni kõrgest tasemest); sellised patsiendid tuleb ravimile määrata minimaalse terapeutilise annusega.

Neerupuudulikkusega patsientidel väheneb ketoprofeeni kliirens, kuid annuse kohandamine on vajalik ainult raske neerupuudulikkuse korral.

Eakatel patsientidel toimub ketoprofeeni metabolism ja eliminatsioon aeglasemalt, mis on kliinilise tähtsusega ainult raske neerupuudulikkusega patsientidel.

Erineva päritoluga valulike ja põletikuliste protsesside sümptomaatiline ravi, sealhulgas:

lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused:

- seronegatiivne artriit (anküloseeriv spondüliit / Bechterew 'haigus / psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit / Reiteri sündroom /);

- kõõlusepõletik, bursiit, müalgia, neuralgia, ishias.

valu, sealhulgas kerge, mõõdukas ja raske:

- traumajärgne ja operatsioonijärgne valu sündroom;

- vähi valu sündroom;

- Ülitundlikkus ketoprofeeni või teiste ravimi komponentide, samuti salitsülaatide, tiaprofeenhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;

- bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi ja paranasaalse siinuse täieliku või mittetäieliku kombinatsiooni ning atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas anamneesis) talumatus;

- seedetrakti erosive ja haavandilised kahjustused ägedas faasis;

- haavandiline koliit, Crohni tõbi;

- hemofiilia ja muud veritsushäired;

- raske maksapuudulikkus;

- aktiivne maksahaigus;

- raske neerupuudulikkus (CC vähem kui 30 ml / min);

- progresseeruv neeruhaigus;

- operatsioonijärgne periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;

- seedetrakti, tserebrovaskulaarsed ja muud verejooksud (või oletatav verejooks);

- põletikuline soolehaigus;

- laste vanus kuni 15 aastat;

- III rasedus trimestril;

- rinnaga toitmise periood;

- laktoositalumatus, laktaasipuudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (õhukese polümeerikattega kapslid ja tabletid).

Ettevaatusabinõusid tuleb ette näha bronhiaalastma ajal, kliiniliselt olulised kardiovaskulaarsed, tserebrovaskulaarsed ja perifeersed arterite haigused, düslipideemia, progresseeruvad maksahaigused, maksapuudulikkus, hüperbilirubineemia, maksakirroos ja neerupuudulikkus (CC 30-60 ml). krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, verehaigused, dehüdratsioon, suhkurtõbi, seedetrakti haavandiliste kahjustuste ajalugu; ja Helicobacter pylori nakkus rasketel somaatilised häired, suitsetamine, samaaegne ravi antikoagulante (nt varfariini), vereliistakute vastased toimeained (näiteks atsetüülsalitsüülhape), kortikosteroidid (nt prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, sertraliin), mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, eakate patsientide (sealhulgas diureetikumide) pikaajalise kasutamise, vähendatud t

Ravim võetakse suu kaudu.

Kapslid või tabletid tuleb tervelt söögi, joogivee või piima ajal alla neelata (vedeliku maht peab olema vähemalt 100 ml).

Ketoprofeeni maksimaalne annus on 200 mg päevas.

Kapslid 50 mg: tavaliselt määratakse 1-2 kapslit. 2-3 korda päevas.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg: 1 tablett on tavaliselt ette nähtud. 2 korda päevas.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormides olevat ketonaali võib kombineerida rektaalsete suposiitide kasutamisega; näiteks võib patsient võtta 1 kapslit (50 mg) hommikul ja päeva keskel ning siseneda õhtul rektaalselt 1 suposiidi (100 mg); või patsient võib hommikul võtta 1 õhukese polümeerikattega tabletti (100 mg) ja siseneda õhtul rektaalselt 1 ravimküünla (100 mg).

Pikaajalise toimega tabletid, 150 mg: ette nähtud 1 vahekaardiga. 1 kord päevas

Maksimaalne päevane annus (kaasa arvatud erinevate ravimvormide kasutamine) on 200 mg.

Ketonaalsed kapslid: kasutusjuhised

Koostis

Iga kapsel sisaldab 50 mg ketoprofeeni.

Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid; kapsli kest: želatiin, titaandioksiid E 171, värviline sinine V E 131.

Kirjeldus

sinakasvalged kapslid; sisu sisu: kollakasvalge pulber või kokkusurutud mass.

Farmakoloogiline toime

Ketoprofeen - ravimi toimeaine - pärsib prostaglandiinide ja leukotrieenide sünteesi, blokeerides ensüümi tsüklooksügenaas (tsüklooksügenaas-1 (COX-1) ja tsüklooksügenaas-2 (COX-2)), mis katalüüsib prostaglandiinide sünteesi arahhidoonhappe metabolismis.

Ketoprofeen stabiliseerib lüsosomaalsed membraanid in vitro ja in vivo, suured kontsentratsioonid inhibeerivad leukotrieenide sünteesi in vitro ja omavad in vivo bradikiniinivastast toimet.

Ketoprofeeni palavikuvastase toime mehhanism ei ole teada. Võib-olla inhibeerib ketoprofeen prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemis (kõige tõenäolisemalt hüpotalamuses).

Mõnedel naistel vähendab ketoprofeen primaarse düsmenorröa sümptomeid, tõenäoliselt prostaglandiinide sünteesi ja / või efektiivsuse pärssimise tõttu.

Farmakokineetika

Ketoprofeen imendub seedetraktis hästi. Pärast 100 mg ketoprofeeni allaneelamist selle maksimaalses kontsentratsioonis plasmas (10,4 µg / ml) saavutatakse 1 h 22 min. Ketoprofeeni biosaadavus pärast suukaudset manustamist annuses 50 mg on 90% ja suureneb lineaarselt suureneva annusega. Ketoprofeen on ratseemiline segu, kuid kahe enantiomeeri farmakokineetika on sarnane.

99% ketoprofeenist on seotud plasmavalkudega, peamiselt albumiinifraktsiooniga. Jaotusruumala kudedes on 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofeen tungib sünoviaalsesse vedelikku. Kolm tundi pärast 100 mg ketoprofeeni manustamist on selle plasmakontsentratsioon umbes 3 μg / ml ja kontsentratsioon sünoviaalvedelikus on 1,5 μg / ml. Üheksa tunni pärast on selle kontsentratsioon plasmas umbes 0,3 µg / ml ja kontsentratsioon sünoviaalvedelikus on 0,8 µg / ml. See tähendab, et ketoprofeen tungib aeglaselt sünoviaalsesse vedelikku ja ka sellest aeglaselt välja tõmmatakse, samal ajal kui selle plasmakontsentratsioon väheneb veelgi. Kui ketoprofeeni võetakse koos toiduga, aeglustub imendumine ja plasmakontsentratsioon veidi väheneb, kuid biosaadavus jääb samaks. Pärast 50 mg ketoprofeeni manustamist söömise ajal neli korda päevas saavutati maksimaalne kontsentratsioon 3,9 µg / ml 1,5 tunni jooksul võrreldes 2,0 µg / ml-ga kaks tundi hiljem, kui ketoprofeeni kasutati tühja kõhuga. Ketoprofeeni tasakaalukontsentratsioonid määratakse 24 tundi pärast selle manustamist. Eakatel patsientidel saavutati tasakaalukontsentratsioon 8,7 tunni pärast ja oli 6,3 μg / ml.

Ketoprofeen metaboliseerub ulatuslikult maksa mikrosomaalsete ensüümide poolt. See seondub glükuroonhappega ja eritub kehast selles vormis. Allaneelamisel on selle plasmakliirens 1,16 ml / min / kg. Oma kiire metabolismi tõttu on selle bioloogiline poolestusaeg vaid kaks tundi. Kuni 80% ketoprofeenist eritub uriiniga, peamiselt (üle 90%) ketoprofeeni glükuroniidina ja umbes 10% eritub roojaga.

Maksakahjustusega patsientide erirühmad

Maksapuudulikkusega patsientidel, tõenäoliselt hüpoalbuminemia (vaba bioloogiliselt aktiivne ketoprofeen) tõttu, suureneb ketoprofeeni kontsentratsioon peaaegu kahekordselt, mistõttu tuleb määrata minimaalne päevane annus, mis tagab piisava ravitoime.

Neerukahjustus

Neerupuudulikkusega patsientidel väheneb ketoprofeeni kliirens. Seetõttu on raske neerupuudulikkuse korral vaja annust vähendada.

Näidustused

Ketonaalne on mittesteroidne reumavastane ravim, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Seda kasutatakse valu leevendamiseks paljude valusündroomide korral ja põletikuliste, degeneratiivsete ja metaboolsete reumaatiliste haiguste raviks.

kasvajaga patsientide luu metastaaside tõttu tekkinud valu.

- anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit;

- podagra, pseudogout; osteoartriit;

- ekstraartikulaarne reuma (kõõlusepõletik, bursiit, õlaliigese kapsuliit).

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus ketoprofeeni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

- anamneesis riniit, bronhospasm, bronhiaalastma, urtikaaria või allergilised reaktsioonid pärast ketoprofeeni või sarnaste toimeainete, näiteks teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist. ravimid (NSAID) või salitsülaadid (nt atsetüülsalisüülhape); sellises

patsiente kirjeldati rasketel (harvadel juhtudel surmavatel) anafülaktilistel reaktsioonidel (vt "kõrvaltoimed");

- raske südamepuudulikkus;

- perioperatiivse valu ravi koronaararteri bypass operatsiooni ajal (CABG);

- krooniline düspepsia;

- maohaavand akuutses faasis, samuti seedetrakti verejooks, haavand või perforatsioon ajaloos;

- eelsoodumus verejooksule;

- raske neerukahjustus;

- raske maksafunktsiooni häire;

- raseduse viimasel trimestril

- alla 15-aastased lapsed.

Rasedus ja imetamine

Prostaglandiini sünteesi pärssimisel võib olla negatiivne mõju rasedusele ja / või embrüo / loote arengule. Raseduse esimesel ja teisel trimestril ei tohiks ravimit määrata ilma äärmise vajaduseta. Kui Ketonal'i kasutab rasedust prooviv naine või raseduse esimesel või teisel trimestril, peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus peab olema võimalikult lühike.

Raseduse kolmandal trimestril on Ketonal'i kasutamine vastunäidustatud.

Andmed ravimi piima tungimise kohta ei ole kättesaadavad. Ketonaale ei ole soovitatav määrata rinnaga toitvatele emadele.

Annustamine ja manustamine

Suukaudseks manustamiseks. Kapslid tuleb võtta söögi ajal või pärast seda, joomine vähemalt 100 ml vett või piima.

Soovimatuid mõjusid saab vähendada, võttes ravimit madalaima efektiivse annusega sümptomite leevendamiseks võimalikult lühikese aja jooksul.

Soovitatav annus Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed

• Tavaline annus on 1 kapsel hommikul, lõuna ajal ja õhtul.

• Reumatoidartriidi ja osteoartriidi annus: üks kapsel iga 6 tunni järel.

• Annus kerge kuni mõõduka valu ja düsmenorröa korral: üks kapsel iga 6-8 tunni järel.

Kapsleid saab kombineerida Ketonal suposiitidega. Näiteks õhtul on üks Ketonala kapsel (50 mg) hommikul ja pärastlõunal ning üks Ketonala (100 mg) suposiit.

Ketoprofeeni maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg. Enne ravi alustamist annusega 200 mg päevas peaksite kaaluma võimalikke riske ja kasu. Suuremate annuste kasutamine ei ole soovitatav.

Võite samaaegselt võtta antatsiide, mis vähendavad Ketonal'i kahjuliku toime tõenäosust seedetraktile.

Vanematel inimestel on kõrvaltoimetel tõenäoliselt tõsised tagajärjed. Kui vajatakse mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist, määratakse väikseim annus ja patsienti jälgitakse seedetrakti verejooksu suhtes 4 nädala jooksul pärast NSAID-ravi alustamist.

Kõrvaltoimed

Seoses mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite raviga on kirjeldatud turset, kõrget vererõhku ja südamepuudulikkust.

Raskete kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada.

Kõrvaltoimed jagunevad elundisüsteemide klassideks esinemissageduse ja kahaneva tõsiduse järgi: väga sage (> 1/10); sagedased (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg nädalas), mis on tõenäoliselt tingitud metotreksaadi nihkumisest valkudega ja selle renaalse kliirensi vähenemisega.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Diureetikumid: patsientidel, kes võtavad diureetikume, eriti dehüdratsiooniga patsiente, on suurenenud neerupuudulikkuse risk, kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu väheneb neerude verevool. patsiendid peavad nende ravimite ühise kasutamise puudumise ja neerufunktsiooni jälgimise ravi alguses piisavalt kompenseerima

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid. Neerufunktsiooni häirega patsientidel (nt dehüdratsiooniga või eakate patsientidega) võib AKE inhibiitori või angiotensiin II retseptorite antagonisti ja tsüklooksügenaasi inhibeerivate ravimite kombineeritud kasutamine põhjustada neerufunktsiooni täiendavat halvenemist, kaasa arvatud võimalik äge neerupuudulikkus.

Metotreksaat annustes alla 15 mg / nädalas: kombineeritud ravi esimestel nädalatel on vajalik jälgida laiendatud verepilti üks kord nädalas. Neerufunktsiooni häirete ja eakate patsientide puhul tuleb jälgida sagedamini. Kortikosteroidid: suurenenud risk haavandumise või verejooksu tekkeks seedetraktis.

Pentoksifülliin: suurendab verejooksu riski. Vajalik on sagedasem kliiniline jälgimine ja sagedasem veritsusaja jälgimine.

Mõtle kombinatsioonid

Antihüpertensiivsed ravimid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, diureetikumid): ketoprofeen vähendab antihüpertensiivsete ravimite toimet (pärsib vasodilaatorite prostaglandiinide sünteesi).

Trombolüütikumid: suurenenud verejooksu oht.

Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suurenenud gastrointestinaalse verejooksu risk (vt "Erijuhised ja ettevaatusabinõud"), Probenetsid: probenetsiidi kombineeritud kasutamine võib oluliselt vähendada ketoprofeeni plasmakliirensit.

Kombinatsioonid, mida peate teadma Tsüklosporiin, takroliimus: nefrotoksilisuse aditiivse toime oht, eriti eakatel patsientidel.

Rakenduse funktsioonid

Ohutusabinõud

Vormivorm

25 kapslit pudeli kohta, karbis.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida originaalpakendis.

Kõlblikkusaeg

5 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Juhised ravimite, analoogide ja ülevaatuste kasutamiseks

Juhised pills.rf

Põhimenüü

Ainult kõige värskemad ametlikud juhised ravimite kasutamiseks! Meie veebilehel olevate ravimite juhised avaldatakse muutumatul kujul, milles need on seotud ravimitega.

Ketonal ® kapslid

SOOVITUSLIKUD MEETMED RAVIMID ON VAJADATUD AINULT VÄLJA PATSIENDILE. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.

KETONAL® / Ketonal® ETTEVALMISTUSE MEDITSIINILISE KASUTAMISE JUHEND

REGISTREERIMISE NUMBER:
П N013942 / 05

VALMISTISE NIMETUS Ketonal®

RAHVUSVAHELINE NIME PATENDI NIMI
ketoprofeen / ketoprofeen

ANNUSTAMISE VORM
Kapslid

KOOSTIS
1 kapsel sisaldab
Toimeaine: ketoprofeen - 50 mg.
Abiained: laktoos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid; kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, värvitud patenteeritud sinine "Patent blue V".

KIRJELDUS
Kapslid: läbipaistmatud kapslid nr 3, valge korpus, sinine kork.
Kapsli sisu: pragunenud või kokkusurutud valge pulber kollaka varjundiga.

FARMAKOOTERAPIA RÜHM
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d)
ATX kood: M01AE03 - ketoprofeen

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamika
Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Tsüklooksügenaaside 1 ja 2 inhibeerimise ning osaliselt lipo-oksüdaasi inhibeerimise tõttu pärsib ketoprofeen prostaglandiinide ja bradükiniini sünteesi, stabiliseerib lüsosomaalsed membraanid.
Ketoprofeen ei kahjusta liigese kõhre seisundit.
Farmakokineetika
Ketoprofeen imendub seedetraktist kergesti, biosaadavus - 90%. Seondumine plasmavalkudega - 99%. Suukaudselt manustatuna koos 100 mg ketoprofeeniga saavutatakse ravimi maksimaalsed kontsentratsioonid (Cmax) plasmas (10,4 µg / ml) pärast 1 h 22 min.
Ravimi jaotusruumala koes on 0,1 kuni 0,2 l / kg. Ketoprofeen tungib sünoviaalsesse vedelikku.
Söömine ei mõjuta ketoprofeeni biosaadavust.
Ketoprofeen metaboliseerub ulatuslikult mikrosomaalsete maksaensüümide poolt. See seondub glükuroonhappega ja eritub organismist glükuroniidina.
Kuni 80% ketoprofeenist eritub neerude kaudu, enamasti (üle 90%) ketoprofeeni glükuroniidi kujul ja ligikaudu 10% soolestiku kaudu. Tänu oma kiirele ainevahetusele on selle bioloogiline poolväärtusaeg alla 2 tunni.
Neerupuudulikkusega patsientidel elimineerub ketoprofeen kehast aeglasemalt ja selle poolestusaeg suureneb 1 tunni võrra. Maksapuudulikkusega patsientidel võib ketoprofeen kudedes akumuleeruda. Eakatel patsientidel esineb ketoprofeeni metabolism ja eliminatsioon aeglasemalt, kuid see on kliiniliselt oluline ainult neerufunktsiooniga patsientide puhul.

KASUTUSNÄITAJAD

Erineva päritoluga valulike ja põletikuliste protsesside sümptomaatiline ravi, sealhulgas:
- lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused:
• reumatoidartriit;
• seronegatiivne artriit: anküloseeriv spondüliit - anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit (Reiteri sündroom);
• podagra, pseudogout;
• osteoartriit.
- valu sündroom:
• kõõlusepõletik, bursiit, müalgia, neuralgia, ishias;
• traumajärgne ja operatsioonijärgne valu sündroom;
• vähi valu sündroom;
• algomenorröa;
• peavalu.

VASTUNÄIDUSTUSED

- ülitundlikkus ketoprofeeni või teiste ravimi komponentide, samuti salitsülaatide või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;
- anamneesis bronhiaalastma, riniit või urtikaaria, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest;
- mao või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand akuutses staadiumis;
- haavandiline koliit, Crohni tõbi;
- põletikuline soolehaigus ägedas staadiumis;
- hemofiilia ja muud veritsushäired;
- laste vanus (kuni 15 aastat);
- raske maksapuudulikkus;
- raske neerupuudulikkus;
- kompenseerimata südamepuudulikkus;
- operatsioonijärgne periood pärast pärgarterite bypass operatsiooni;
- gastrointestinaalsed, tserebrovaskulaarsed ja muud verejooksud (või oletatav verejooks);
- krooniline düspepsia;
- III rasedus trimestril, imetamine.

ETTEVAATUST

Peptiline haavandhaigus haiguse ajal, bronhiaalastma ajaloos, kliiniliselt olulised kardiovaskulaarsed, tserebrovaskulaarsed ja perifeersed arteriaalsed haigused, düslipideemia, progresseeruv maksahaigus, hüperbilirubineemia, maksakirroos, neerupuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, pärilik hepatiit, pärilik hepatiit, pärilik arterite haigus. suhkurtõbi, anamneesilised andmed seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekke kohta, suitsetamine, samaaegne antikoagulantravi yantas (näiteks varfariin), trombotsüütide vastased ained (näiteks atsetüülsalitsüülhape), suukaudsed glükokortikosteroidid (näiteks prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (näiteks tsitalopraam, sertraliin).

RASKUSE JA LAKATSIOONI TAOTLEMINE

Ketoprofeeni kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud.
Raseduse esimesel ja teisel trimestril on ravimi väljakirjutamine võimalik ainult siis, kui emale ettenähtud kasu kaalub üles võimaliku riski lootele.
Ravimi võtmisel imetamise ajal tuleb otsustada rinnaga toitmise lõpetamise üle.

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED

Toas
Ketonal® kapslid tuleb alla neelata tervelt söögi ajal, pärast joogivett või piima (vedeliku maht peab olema vähemalt 100 ml).
Tavaliselt on ravim ette nähtud 1-2 kapslit 2-3 korda päevas.
Ketonal® suukaudseid preparaate võib kombineerida rektaalsete ravimküünaldega; näiteks võib patsient võtta 1 kapslit Ketonal® (50 mg) hommikul ja päeva keskel ning siseneda 1 suposiidiga (100 mg) õhtul rektaalselt.
Ketoprofeeni maksimaalne annus on 200 mg päevas.

KÕRVALTOIMED

Kõrvaltoimete esinemissagedust iseloomustab väga sage (> 10%), sage (> 1, 0,1, 0,01, t

Ketonaalsed tabletid: kasutusjuhised

Ketonaalsed tabletid kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) ravimite kliinilisse farmakoloogilisse rühma. Neid kasutatakse põletikulise patoloogia sümptomaatiliseks ja patogeneetiliseks raviks, millega kaasneb valu sündroom.

Vabastage vorm ja koostis

Ketonaalsed tabletid on ümmarguse kujuga, kaksikkumerad, helesinised (annus 100 mg) või valge (150 mg annuse puhul). Ravimi peamine toimeaine on ketoprofeen, selle sisaldus ühes tabletis on 100 ja 150 mg. See sisaldab ka abikomponente, mis sisaldavad:

• Kolloidne ränidioksiid.
• Titaandioksiid.
• Talk.
• Mikrokristalne tselluloos.
• Povidoon.
• Hüpromelloos.

Tabletid on pakitud klaasist tume pudelisse 20 tk. Kartongpakendis on üks pudel pillid ja ravimi kasutamise juhised.

Farmakoloogiline toime

Tablettide peamine toimeaine Ketonaalne ketoprofeen on propioonhappe keemiline derivaat. See inhibeerib ensüümi tsüklooksügenaasi (COX) ja osaliselt lipoksügenaasi aktiivsust, mis katalüüsivad arahhidoonhappe keemilist muundumist prostaglandiini ja bradükiniini põletikulisteks vahendajateks. Need põletikulised vahendajad on bioloogiliselt aktiivsed ühendid. Suurendades nende kontsentratsiooni kudedes, tekib valu tundlike närvilõpmete otsese ärrituse, turse (vereplasma väljutamine rakkudevahelisse ainesse, mida põhjustab vaskulaarse seina läbilaskvuse suurenemine) tõttu, samuti hüpereemia (põletikulise piirkonna verevarustuse suurenemine). COOP ja lipo-oksüdaasi pärssimise tõttu ketoprofeeniga väheneb prostaglandiinide, bradükiniini kontsentratsioon ja põletikulise reaktsiooni ilmingute raskusaste. Tablettide toimeaine Ketona ei mõjuta kahjulikult kõhre koe seisundit ja struktuuri.

Pärast tableti võtmist Ketonal, imendub ketoprofeen seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult verre. See on ühtlaselt jaotunud keha kudedes, kusjuures domineeriv kuhjumine on lihas-skeleti süsteemi struktuurid. Ravimi toimeaine metaboliseerub maksas, moodustades inaktiivseid lagunemissaadusi, mis erituvad organismist peamiselt uriini kaudu. Poolväärtusaeg (poolelt kogu ravimi annusest elimineerimise aeg) on ​​keskmiselt 2 tundi.

Näidustused

Ketonaalsed tabletid on näidustatud mitmesuguste põletikuliste haiguste jaoks, millega kaasneb valu sündroomi teke:

• Reumatoidartriit on liigeste kudede autoimmuunne põletik, mis on põhjustatud immuunsüsteemi ebaõnnestumisest ja nende antikehade moodustumisest.
• Osteoartriit on degeneratiivne-düstroofiline põletik, mida põhjustab liigeste kõhre alatoitumine ja hävimine.
• Podagra on vahetushaigus, mida iseloomustab kusihappe soolade edasilükkamine liigeste kudedes nende põletiku ja raske paroksüsmaalse valu ilmnemisel.
• Erinevad seronegatiivsed artriidid - liigeste põletik ilma antikehade esinemiseta veres (anküloseeriv spondüliit, reaktiivne artriit, Reiteri sündroom, psoriaatiline artriit).
• Erineva päritolu ja intensiivsusega peavalu.
• Algomenorröa - valulik menstruatsioon naistel.
• Bursiit - periartikulaarse koti põletik.
• Tendoniit on põletikuline protsess sidemetes.
• Müalgia - skeptilihastunud lihaste aseptiline (mitte-nakkuslik) põletik, kus on valu.
• Neuralgia - perifeersete närvide aseptiline põletik.
• Traumajärgne või operatsioonijärgne valu sündroom.

Ketonaalseid tablette kasutatakse ka vähi intensiivsuse vähendamiseks.

Vastunäidustused

On mitmeid keha patoloogilisi ja füsioloogilisi seisundeid, milles Ketonaalsete tablettide manustamine ei ole soovitatav. Nende hulka kuuluvad:

• Individuaalne talumatus ketoprofeeni või ravimi abikomponentide suhtes.
• Aspiriini triaadi sündroomi olemasolu minevikus, mis on bronhospasmi (bronhide luumenite ahenemine), nina-polüpoosi (nina polüüpide moodustumine) ja atsetüülsalitsüülhappe talumatuse (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite esindaja) kujunemine.
• Peptiline haavand haavandite paiknemisega maos või kaksteistsõrmiksooles retsidiivi staadiumis (ägenemine).
• Mittespetsiifiline haavandiline koliit ja Crohni tõbi on krooniline patoloogia, mille käigus tekivad defektid jämesoole limaskestas.
• Raske neeru- või maksapuudulikkus, millel on nende organite funktsionaalse aktiivsuse oluline vähenemine.
• Erinevad hüübimishäired, sealhulgas hemofiilia.
• Veritsus erinevate lokaliseerumiste kehas, ennekõike ravim on vastunäidustatud seedetrakti ja intrakraniaalse verejooksu korral, samuti kahtlus nende arengus.
• Äge või dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus.
• Krooniline düspepsia - seedetrakti funktsionaalne rikkumine, millega kaasneb seedimise ja toidu imendumise halvenemine.
• Operatsioonijärgne periood pärast operatsiooni koronaararteri bypass operatsiooni (CABG).
• Alla 15-aastased lapsed.
• Rasedus ravikuuri kolmandal trimestril ja rinnaga toitmine.

Ettevaatlikult kasutatakse ravimit maohaavandite remissioonis (kliiniline ja laboratoorne paranemine), maksa-, neerupuudulikkus, kerge kuni mõõdukas raskusaste, hüperbilirubineemia (suurenenud bilirubiini tase veres), krooniline südamepuudulikkus kompenseerimisetapis, suitsetamine, patsiendi samaaegne ravi antikoagulantidega ( ravimid, mis vähendavad vere hüübimist). Enne Ketonaalsete tablettide võtmise alustamist on oluline veenduda, et erinevate tüsistuste tekke vältimiseks ei ole vastunäidustusi.

Annustamine ja manustamine

Ketonaalseid tablette võetakse suu kaudu pärast sööki. Neid ei närida ega pesta piisava koguse vee või piimaga (vedeliku maht peab olema vähemalt 100 ml). Täiskasvanute ja üle 15-aastaste laste annus on 1 tablett (100 mg), 2 korda päevas või 1 tablett (150 mg), 1 kord päevas. Pillide kestust määrab valu tugevuse vähenemine, kuid see ei tohi ületada 5 päeva järjest. Kui on vaja võtta täiendavaid tablette, on oluline konsulteerida arstiga.

Kõrvaltoime

Ketonaalsete tablettide võtmisega võib kaasneda erinevate organite ja süsteemide negatiivsete reaktsioonide teke, mis hõlmavad järgmist:

• Seedetrakt - düspeptilised sümptomid iivelduse, perioodilise oksendamise, ebastabiilse väljaheite ja kõhuvalu epigastriaala (ülakõhu) kujul. Sagedamini võib tekkida stomatiit (suuõõne limaskesta põletik), suukuivus, mao või kaksteistsõrmiksoole seina suuõõne (läbiva ava moodustamine) haavandite või erosiooni, seedetrakti verejooksude, Crohni tõve ägenemise, maksa aktiivsuse mööduva (mööduva) suurenemise tõttu. ensüümid veres (ALT, AST), mis viitab maksa rakkude kahjustumisele.
• Kesk- ja perifeersed närvisüsteemid - peavalu, pearinglus, unehäired (uimasus, unetus, luupainajad), väsimus, ärrituvus, närvilisus. Migreen, desorientatsioon ajal ja ruumis, hallutsinatsioonid võivad esineda harvemini.
• Mõistusorganid - tinnitus, ähmane nägemine, maitse muutused, konjunktiviit (silma sidekesta põletik).
• Südame-veresoonkonna süsteem - tahhükardia (suurenenud südame löögisagedus), arteriaalne hüpertensioon (suurenenud vererõhk), perifeerse turse ilmumine.
• Kuseteede süsteem - interstitsiaalne nefriit (neerukoe põletik), neerufunktsiooni kahjustus, hematuuria (vere välimus uriinis).
• Punane luuüdi ja vere vähendav vere hüübimine, vähendades trombotsüütide agregeerumise võimalust (liimimine). Vähem levinud on vereliistakute (trombotsütopeenia) ja neutrofiilide (neutropeenia) arvu vähenemine veres.
• Allergilised reaktsioonid - nahalööve, sügelus, urtikaaria (iseloomulik lööve, mis meenutab nõges põletust) tekib sageli. Harvem, bronhospasm, allergiline riniit (nina limaskesta spetsiifiline põletik), angioödeemi angioödeem (vereplasma väljumine näo kudedes ja väliste suguelundite teke koos märgatava turse arenguga), anafülaktiline šokk (mitme organi puudulikkuse vähenemine vererõhu langusega).

Mis tahes kõrvaltoimete teke pärast ketonaalsete tablettide kasutamise alustamist on põhjus nende võtmise lõpetamiseks.

Erijuhised

Enne ravimi alustamist tuleb hoolikalt lugeda selle juhiseid. On mitmeid erijuhiseid, mida peate tähelepanu pöörama.

• Et vähendada ravimi negatiivset mõju ülemise seedetrakti limaskestale, võib seda pärast pillide võtmist võtta piimaga või kombineerida maohappe happesuse taset vähendavate antatsiididega.
• Ravim võib vähendada nakkushaiguste sümptomite tõsidust, mida tuleb diagnoosimisel arvesse võtta.
• Tablettide kasutamisel patsientidele, kellel on samaaegne kardiovaskulaarne patoloogia või hüpertensioon (pikaajaline vererõhu tõus), on oluline perioodiliselt jälgida vererõhu taset.
• Ketonaalsete tablettide pikaajaline kasutamine nõuab maksa, neerude ja veresüsteemi funktsionaalse seisundi laboratoorsete parameetrite perioodilist jälgimist.
• Teiste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada koostoimeid Ketonal tablettidega ja muuta ravitoimet.
• Ravimil ei ole otsest mõju kesknärvisüsteemi struktuuride toimimisele, kuid suurenenud kontsentratsiooni ja psühhomotoorse kiirusega seotud töö tegemisel tuleb olla ettevaatlik kõrvaltoimete võimaliku arengu suhtes.

Apteegivõrgus müüakse Ketonaalseid tablette retsepti alusel. Nende sõltumatu tunnustamine või kasutamine kolmandate isikute soovitusel on välistatud.

Üleannustamine

Ketonaalsete tablettide soovitatava terapeutilise annuse ületamisel kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, seedetrakti verejooks, teadvuse halvenemine kuni täieliku puudumiseni, hingamisdepressioon, krambid. Sellistel juhtudel kasutatakse mao, soolte pesemist, aktiivsöe võtmist ja sümptomaatilist ravi üleannustamise sümptomite kõrvaldamiseks.

Ketonaalsete tablettide analoogid

Vastavalt toimeainele ja terapeutilisele toimele, mis sarnaneb ketonaalsetele tablettidele, on ravimid Ketoprofeen, Flamax.

Ladustamistingimused

Ketonaalsete tablettide kõlblikkusaeg on 5 aastat alates valmistamise kuupäevast, neid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas kuivas kohas, mis ei ületa + 25 ° C.

Ketonaalne hind

Ketonaalsete tablettide keskmine maksumus apteekides Moskvas sõltub toimeaine kontsentratsioonist nendes:

• 100 mg - 200-208 rubla.
• 150 mg - 247-256 rubla.

Ketonal® (50 mg) Ketoprofeen

Juhend

• Vene keel
• азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - 50 mg ketoprofeen,

abiained: laktoosmonohüdraat - 186,10 mg, magneesiumstearaat - 2,40 mg, kolloidne veevaba ränidioksiid - 1,50 mg;

kapsli kestade koostis: želatiin - kuni 100%, titaandioksiid (E 171) - 2.000%, sinine patenteeritud V (E 131) - 0,2737%.

Kirjeldus

Tahked želatiinist läbipaistmatud kapslid, millel on valge korpus ja sinine kork. Kapslite sisu on pulber või mass kollakasvalge korgina.

Farmakoterapeutiline grupp

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Propioonhappe derivaadid. Ketoprofeen.

ATH kood M01AE03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Ketoprofeen imendub seedetraktist kiiresti. Biosaadavus pärast 50 mg ketoprofeeni suukaudset manustamist on 90% ja suureneb järjest suurenevalt annuse suurendamisega. Eine ei mõjuta ketoprofeeni üldist biosaadavust (AUC), kuid vähendab imendumise kiirust. Ketoprofeen on 99% ulatuses seotud plasmavalkudega, peamiselt albumiinifraktsiooniga.

Jaotusruumala on 0,1-0,2 l / kg. Pärast ketoprofeeni manustamist saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast 1/22 minutit.

Sünoviaalvedelikus saavutab ketoprofeeni kontsentratsioon 50% plasmakontsentratsioonist (1,5 μg / ml); Ketoprofeen eemaldatakse aeglaselt sünoviaalvedelikust - 24 tunni jooksul.

See metaboliseerub maksas, kus see konjugeerub glükuroonhappega. Umbes 80% ketoprofeenist eritub uriiniga, peamiselt (üle 90%) glükuroonhappe konjugaadina. Vähem kui 10% eritub muutumatul kujul väljaheitega.

Ketoprofeen ei koe kudedes. Ketoprofeeni poolväärtusaeg jõuab 2 tunnini.

Neerupuudulikkusega patsientidel eritub ketoprofeen aeglasemalt ja selle eliminatsiooni poolväärtusaeg pikeneb 1 tund. Samuti vähendasid nad ketoprofeeni kliirensit. Raske neerupuudulikkuse korral on vaja annust vähendada. Maksapuudulikkusega patsientidel suureneb ketoprofeeni kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu 2 korda, mis nõuab madalaima võimaliku päevase annuse määramist.

Farmakodünaamika

Ketonaalsetel kapslitel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime.

Toimemehhanism on seotud prostaglandiinide ja leukotrieenide biosünteesi pärssimisega ensüümi tsüklooksügenaasi (tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2) aktiivsuse pärssimisega, mis katalüüsib arahhidoonhappe prostaglandiinide sünteesi. Ketoprofeen stabiliseerib lüsosoomide membraani ja omab antibradikininovoo aktiivsust.

Näidustused

- seronegatiivne spondüloartriit (anküloseeriv spondülaartriit, reaktiivne artriit), psoriaatiline artriit

- ekstraartikulaarne reuma (kõõlusepõletik, bursiit, õlaliigese kapsuliit)

- valu luu metastaasides vähihaigetel.

Annustamine ja manustamine

Ravim Ketonaalsed kapslid võetakse suukaudselt ilma närimiseta, piisava koguse vee või piimaga (vähemalt 100 ml), koos toiduga või vahetult pärast sööki.

Täiskasvanud ja üle 18-aastased lapsed: 1 kapsel 50 mg iga 6 tunni järel.

Reumatoidartriidi raviks soovitatav annus on 1 kapsel 50 mg iga 6 tunni järel. Ketoprofeeni maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.

Ebasoovitavate kõrvaltoimete vältimiseks võib patsient samaaegselt võtta ketaalseid antatsiide.

Ravi kestuse määrab arst.

Kerge ja mõõduka valu leevendamiseks, valulikuks menstruatsiooniks (algodüsmenorröa) on iga 6... 8 tunni järel 1 kapsel 50 mg.

Kerge neerupuudulikkusega patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 20 ml / min ja kroonilise maksahaigusega (vähendatud seerumi albumiiniga) tuleb ketoprofeeni annust vähendada.

Kõrvaltoimed

Erinevate kõrvaltoimete esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi astmeid: „väga tihti” -  10%, „sageli” - 1% -lt 10% -ni, „harva” – 0,1% -lt 1% -ni, “harva "- alates  0,01% kuni 0,1%," väga harva "-" 0,01%.

- düspeptilised nähtused, isutus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhukinnisus

- peavalu, pearinglus, uimasus, teadvusekaotus

- nahalööve, urtikaaria

- hemorraagiline aneemia, leukopeenia

- depressioon, unetus, närvilisus, paresteesia

- stomatiit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand

- hepatiit, suurenenud transaminaaside ja bilirubiini tase

- kaalutõus

- bronhospasm, astmahoog

- koliidi ja Crohni tõve ägenemine, seedetrakti verejooks, perforatsioon, melena, hematemesis

- maksafunktsiooni häired

- äge neerupuudulikkus, tubulointerstitsiaalne nefriit

- agranulotsütoos, trombotsütopeenia, luuüdi supressioon

- arteriaalne hüpertensioon, vasodilatatsioon

- fotosensibiliseerimine, angioödeem, bulloosne lööve, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs

Vastunäidustused

- individuaalne ülitundlikkus ketoprofeeni, aspiriini või mõne teise mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (näidustused astma, bronhospasmi, urtikaaria või riniidi kohta, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe manustamisega)

- raske südamepuudulikkus

- seedetrakti haigused ägedas faasis (gastriit, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks, haavandite teke või perforatsioon)

- verejooks (seedetrakti, tserebrovaskulaarne või muu aktiivne verejooks)

- verejooksu tendents

- rasked maksa- või neeruprobleemid

- vere häired (leukopeenia, trombotsütopeenia, hemokagulatsioonihäired)

- bronhiaalastma, riniit

- raseduse ja imetamise viimasel trimestril

- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid

- valusündroomide ravis, mis tekivad pärast operatsiooni, mis hõlmab aorto-koronaarse šundi sisseviimist

- surmaga lõppenud anafülaktilised reaktsioonid

- pärilik laktoositalumatus

Ravimi koostoimed

Ketoprofeeni ei tohi kasutada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja salitsülaatidega.

Depressiooni raviks kasutatavad ravimid koos kortikosteroididega suurendavad haavandumise ja seedetrakti verejooksu riski.

Antikoagulandid (hepariin ja varfariin) ja trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (st tiklopidiin, klopidogreel) suurendavad verejooksu riski. Kui ühine vastuvõtt on vältimatu, on patsiendi hoolikas jälgimine vajalik.

Ketoprofeen vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide efektiivsust. Neerupuudulikkuse risk on suurem patsientidel, kes võtavad samaaegselt MSPVA-dega diureetikume, antihüpertensiivseid ravimeid või AKE inhibiitoreid.

Kaaliumi preparaadid, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, hepariinid (madala molekulmassiga või mitte jagunevad fraktsioonideks), pentoksifülliin, probenetsiid, tsüklosporiin, takroliimus ja trimetoprim, kui neid kasutatakse samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, võivad kaasa aidata hüperkaleemia tekkele.

Ketoprofeen suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja mõnede krambivastaste ravimite (fenütoiini) toimet.

Ketoprofeen, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, vähendab eritumist ja suurendab seega südame glükosiidide, liitiumi, tsüklosporiini ja metotreksaadi toksilisust.

MSPVA-d võivad vähendada mifepristooni efektiivsust. MSPVA-d tuleb alustada mitte varem kui 8-12 päeva pärast mifepristooni kaotamist.

Tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel koos ketoprofeeniga suurendab toksiliste neerukahjustuste oht.

Erijuhised

Ketoprofeeni samaaegset kasutamist teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitoritega, tuleb vältida.

Äärmiselt ettevaatlikult tuleb ravimit määrata patsientidele, kellel on anamneesis seedetrakti haigused (verejooks ja perforatsioon võivad tekkida ootamatult ilma eelneva sümptomita).

Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis võivad suurendada haavandumise või verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid (näiteks varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide vastased ained (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape). Seedetrakti verejooksu, haavandite tekke või perforatsiooni oht suureneb MSPVA-de (suukaudsete kortikosteroidide), depressiooni raviks kasutatavate ravimite (selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühmast) suurenevate annustega. Sellistel juhtudel tuleb kaaluda kombineeritud ravi ravimitega, millel on kaitsev toime seedetraktile (näiteks misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).

Seedetrakti haigustega patsiendid (eriti eakad patsiendid) peaksid informeerima raviarsti kõikidest kõhu ilmingutest.

Gastrointestinaalse verejooksu või seedetrakti haavandite korral tuleb ravi kohe lõpetada.

Hüpertensiooniga ja / või kongestiivse südamepuudulikkusega patsientide hoolikas jälgimine on vajalik, sest on teatatud vedeliku retentsiooni tekkimisest või suurenemisest kehas ketoprofeeni ravi ajal.

Ketoprofeeniga ravi ajal, eriti kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel, soovitatakse jälgida vererõhku.

Kontrollimata arteriaalse hüpertensiooniga, ägeda ja raske kroonilise südamepuudulikkusega, koronaarse südamehaigusega, perifeersete arterite haigustega ja / või tserebrovaskulaarsete haigustega patsiente tuleb ravida ketoprofeeniga ettevaatusega. Mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib olla seotud arteriaalse tromboosi (müokardiinfarkti, insult) riskiga. Andmed ketoprofeeni sellise riski välistamiseks ei ole piisavad.

Astma, kroonilise nohu, kroonilise sinusiidi ja / või ninakaudse polüpoosiga patsientidel võivad allergilised reaktsioonid esineda sagedamini kui teistel patsientidel.

Samuti tuleb olla ettevaatlik hemostaasi, hemofiilia, von Willebrandi ja Jurgeni tõve, raske trombotsütopeenia, neeru- või maksapuudulikkusega patsientide ja antikoagulantide (kumariini ja hepariini derivaadid, eriti madala molekulmassiga hepariinid) kasutamisel.

Ravi alguses tuleb südamepuudulikkuse, tsirroosi ja nefroosiga patsientidel hoolikalt jälgida neerufunktsiooni, patsientidel, kes kasutavad diureetikume, kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, eriti kui patsient on vanemas eas. Nendel patsientidel võib ketoprofeen prostaglandiini inhibeerimise tagajärjel põhjustada neerude verevarustuse vähenemist ja viia neerude dekompensatsiooni.

Kui ravi ajal ilmnevad nägemishäired, tuleb ravi katkestada.

Ketoprofeenravi tuleb katkestada enne radikaalset operatsiooni.

Ketoprofena võtmine võib kahjustada naiste fertiilsust ja seda ei soovitata rasestuda soovivatele naistele.

Ettevaatusega tuleks nimetada ravim eakatele inimestele.

NSAID-ravi pikad kestused, sealhulgas ketoprofeen, nõuavad hematoloogiliste parameetrite, maksa- ja neerufunktsiooni näitajate jälgimist, eriti eakatel patsientidel.

Ravimit Ketonaalset forti võib manustada raseduse esimesel või teisel trimestril ainult siis, kui oodatakse oodatava terapeutilise toime kasu emale ja / või lootele tekkivale riskile.

Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele

Pearingluse, ruumilise desorientatsiooni, unisuse, fookuseta nägemise või krampide korral ei tohiks te juhtida ega juhtida potentsiaalselt ohtlikke masinaid.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid täheldati annustes kuni 2,5 g ketoprofeeni. Sümptomid: letargia, unisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, oksendav veri, mustad väljaheited, teadvuse halvenemine, hingamisdepressioon, krambid, neerufunktsiooni kahjustus ja neerupuudulikkus.

Ravi: sümptomaatiline, spetsiifiline antidoot puudub. Näitab maoloputust ja aktiivsöe kasutamist. Ketoprofeeni toimet seedetraktile saab vähendada H2-blokaatorite, prootonpumba inhibiitorite ja prostaglandiinide kasutamisega.

Neerupuudulikkuse korral on soovitatav vereringest ringleva ketoprofeeni eemaldamiseks kasutada hemodialüüsi.

Vabastage vorm ja pakend

25 kapslit pannakse merevaiguklaasist viaalidesse, mis on suletud plastikust korgiga esimese ava avamisega.

Ühel pudelil koos juhendiga meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja venekeelses keeles pannakse pakend papist.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25С.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast ravimi kõlblikkusaega.

Apteekide müügitingimused

Registreerimistunnistuse omanik

Lek Pharmaceuticals dd, Sloveenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia

Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid Kasahstani Vabariigi toodete (kaupade) kvaliteedi kohta

Vastutab narkootikumide ohutuse registreerimise järelkontrolli eest

Sandoz Pharmaceuticals dd esindus Kasahstani Vabariigis

Kasahstani Vabariik, 050051, Almatõ, st. Luganskogo, 96, Ärikeskus "Keruen", tel +7 (727) 2581048 Faks: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - Kasahstani tasuta number