Ketonaalne

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Ketonaalne on mittesteroidne põletikuvastane aine, mida kasutatakse luu- ja lihaskonna haiguste sümptomaatilises ravis, samuti erinevate päritoluga valu sündroomi kõrvaldamiseks.

Ketonaali farmakoloogiline toime

Ketonaalil on põletikuvastased, valuvaigistavad ja palavikuvastased omadused.

Ketoprofeeni, toimeaine Ketonaalne, toime määrab ravimi võime suurendada valu künnist bradükiniini sünteesi allasurumise, lüsosomaalsete membraanide stabiliseerimise ja nende ensüümide vabanemise edasilükkamise teel, mis kroonilises põletikus soodustab kude hävimist.

Ketoprofeeni maksimaalset kontsentratsiooni veres võib täheldada juba pärast 1,5... 2 tundi pärast Ketonaalsete tablettide manustamist pärast 65-80 minutit pärast rektaalse suposiidi manustamist ja 5 minuti jooksul pärast intravenoosset manustamist.

Umbes 90% Ketonalist eritub maksas, poolväärtusaeg on umbes 2 tundi. Ketonaali aeglane eliminatsioon neerupuudulikkuse korral nõuab selle haigusega patsientidel annuse kohandamist.

Näidustused

Ketonaalsete juhiste määramine soovitab selliseid luu- ja lihaskonna süsteemi degeneratiivseid ja põletikulisi haigusi, nagu:

  • psoriaatiline artriit (liigeste põletik psoriaasi ajal);
  • reumatoidartriit (jäsemete suurte ja väikeste liigeste põletikuline ja hävitav kahjustus);
  • anküloseeriv spondüliit (seljaaju liikuvuse pidev piiramine koos siseorganite võimaliku kaasamisega põletikulisse protsessi);
  • osteoartriit (liigeste haigus, mida põhjustab nende kõhre kude kahjustus);
  • podagraartriit (liigeste haigus, mis on põhjustatud kusihappe soolade sadestumisest erinevates kudedes).

Ketonaali kasutamine on soovitatav ka siis, kui:

  • lihasvalu;
  • neuralgia (perifeerne närvikahjustus, millega kaasnevad valu);
  • ossalgia (luu kahjustuse tõttu tekkinud valu);
  • liigesevalu;
  • kõõlusepõletik (kõõlus ümbruses või sees);
  • radikuliit (seljaajust ulatuvad närvikiudude kimbud);
  • bursiit (liigeste kottide põletik);
  • adnexitis (emaka põletik);
  • hambavalu ja peavalu.

Ketonaali kasutatakse valuvaigistina traumajärgse ja operatsioonijärgse valu sündroomi raviks, millega kaasneb põletik, vähk, algomenorröa (menstruatsiooni valu), sünnitus.

Kasutusjuhend Ketonaalne

Ketonaal toodetakse suukaudseks manustamiseks mõeldud vormides: kapslid, tabletid, suspensioonide valmistamiseks mõeldud graanulid.

Intramuskulaarseks süstimiseks kasutatakse lahuse valmistamiseks lahustina või lüofilisaadina Ketonaali. Intravenoosselt süstitakse ainult lahus. Väliseks kasutamiseks on Ketonal saadaval geeli, kreemi, pihustamise ja lahuse kujul. Ketaalsed küünlad on mõeldud rektaalseks kasutamiseks.

Võtke kapslid Ketonaalne manustamine soovitab kolm korda päevas 1 tk. (50 mg), mis ei ületa 300 mg ööpäevast annust. Osteoartriidi ja reumatoidartriidi puhul võetakse 50 mg ravimit neli korda päevas. Ketonaali tuleb pesta piisavalt piima või veega, soovitatav on ravimi võtmine söögi ajal. Ketonal Duo kapslid, mis sisaldavad 150 mg ketoprofeeni, võtavad tavaliselt 1 tk. üks kord päevas ja kui vajate lühikest aega suure annuse ravimit, on võimalik suurendada annuste arvu kuni kaks korda päevas.

Ketonaalsed tabletid määratakse tavaliselt 1–2 korda päevas. (150 mg), mis ei ületa 300 mg ööpäevast annust. Ravi kestus on kaks nädalat, vajadusel võib arst pikendada ravimi kestust. Ketonaalseid tablette tuleb võtta söögi ajal või kohe pärast sööki, joomist rohke veega.

Ketonaalsed küünlad, mille kasutamist võib kombineerida tablettide või kapslite võtmisega, on tavaliselt ette nähtud 1 tk. (100 mg) hommikul ja õhtul.

Intramuskulaarsed ketoonid süstitakse tavaliselt 1-3 korda päevas, 1 ampull (100 mg). Ketooni intravenoosne süstimine peab toimuma ainult haiglas. Manustades vahelduvalt 1-2 ampulli ravimit, mis on lahjendatud 100 ml "soolalahusega" ja süstitud pool tundi. Pideva manustamise korral lahjendatakse sama kogus Ketonaali 500 ml soolalahusega või glükoosiga ja süstitakse 8 tunni jooksul. Korduvad intravenoossed ketonaalsed süstid manustatakse 8 tunni pärast.

Ketonaalne geel ja kreem on mõeldud paikseks kasutamiseks. Neid ravimivorme kasutatakse liigeste ja lihaste valu puhul, mis on põhjustatud vigastustest või vigastustest, samuti tendovaginiidist (kõõluse ja kesta põletik). Ketonaalset kreemi tuleb kanda kahjustatud piirkondadele 2 korda päevas ja geeli - 1 või 2 korda. Osaline sidumine ei ole soovitatav. Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg (10 cm ketonaalne kreem). Ravi kestus on 7-10 päeva.

Kõrvaltoimed

Juhiste kohaselt võib Ketonal põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • kõhuvalu, ebanormaalne väljaheide, oksendamine, iiveldus, suukuivus, stomatiit, ebanormaalne maksafunktsioon, seedetrakti verejooks;
  • närvilisus, väsimus, peavalu, migreen, unehäired, pearinglus, kõnehäired;
  • maitse muutus, tinnitus, konjunktiviit, ähmane nägemine, silmavalu;
  • arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, perifeersed tursed;
  • aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia;
  • nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni kahjustus, vere esinemine uriinis üle normaalse;
  • allergilised nahareaktsioonid, düspnoe, bronhospasm, riniit, angioödeem.

Ketonaalne kreem ja geel võivad tekitada vaskulaarset turset, urtikaariat, nahalöövet, naha nekroosi, dermatiiti.

Ketonaalse kasutamise vastunäidustused

Ketonaali kasutamine on ülitundlikkuse korral keelatud, "aspiriin" astma, peptiline haavand, haavandiline koliit, peptiline haavand, divertikuliit (sooleseina väljaulatumine), Crohni tõbi (seedetrakti põletik, mis võib mõjutada kõiki selle osakondi), vere hüübimishäired, krooniline neeruhaigus.

Juhiste kohaselt on Ketonal vastunäidustatud alla 14-aastastel lastel, rasedatel ja imetavatel naistel.

Ettevaatlikult nähakse Ketonaali ette bronhiaalastma, aneemia, alkoholismi, maksakahjustuse, maksapuudulikkuse, sepsis, diabeedi, hüpertensiooni, turse, stomatiidi, verehaiguste patsientidele. Ketonali kasutamine eakatel patsientidel peab olema nii nagu ette nähtud ja arsti järelevalve all.

Lisateave

Ketonaali tuleb hoida pimedas, kuivas kohas, kus õhutemperatuur ei ületa 25 ° C.

Ketonaalsed süstid: kasutusjuhised

Koostis

Igas 2 ml süstelahuses (1 ampull) on 100 mg ketoprofeeni. Abiained: propüleenglükool, etanool (12,3 mahuprotsenti), bensüülalkohol, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi.

Kirjeldus

Läbipaistev lahus värvitu kuni kergelt kollakas, peaaegu ilma nähtavate lisanditeta.

Farmakoloogiline toime

Ketoprofeen - ravimi toimeaine - pärsib prostaglandiinide ja leukotrieenide sünteesi, blokeerides ensüümi tsüklooksügenaas (COX-1 ja COX-2), mis katalüüsib prostaglandiinide sünteesi arahhidoonhappe metabolismis. Ketoprofeen stabiliseerib in vitro ja in vivo lüsosomaalsed membraanid, inhibeerib leukotrieenide sünteesi in vitro kõrge kontsentratsiooniga ja omab bradükiniinivastast aktiivsust. Ketoprofeeni palavikuvastase toime mehhanism ei ole teada. Võib-olla inhibeerib ketoprofeen prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemis (kõige tõenäolisemalt hüpotalamuses).

Mõnedel naistel vähendab ketoprofeen primaarse düsmenorröa sümptomeid, tõenäoliselt prostaglandiinide sünteesi ja / või efektiivsuse pärssimise tõttu.

Farmakokineetika

Keskmine plasmakontsentratsioon, mõõdetuna 5 minutit pärast 100 mg ketoprofeeni intravenoosset infusiooni alustamist ja 4 minutit pärast manustamist, on 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biosaadavus - 90%.

Intramuskulaarse manustamise korral leiti enamikul patsientidest ketoprofeeni veres 15 minuti pärast ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati 2 tundi pärast manustamist. Ketoprofeeni biosaadavus süstimisel suureneb lineaarselt ravimi suureneva annusega.

99% ketoprofeenist seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga. Jaotusruumala kudedes on 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofeen tungib aeglaselt sünoviaalsesse vedelikku ja samuti eritub see aeglaselt plasmakontsentratsiooni jätkuva vähenemise taustal. Ketoprofeeni tasakaalukontsentratsioonid määratakse 24 tundi pärast selle määramist.

Ketoprofeen metaboliseerub ulatuslikult maksa mikrosomaalsete ensüümide poolt. See seondub glükuroonhappega ja eritub kehast selles vormis. Allaneelamisel on selle plasmakliirens 1,16 ml / min / kg. Bioloogiline poolväärtusaeg on vaid 2 tundi, maksapuudulikkus võib põhjustada poolväärtusaegade pikenemist, sellisel juhul on võimalik kumulatsioon.

Kuni 80% ketoprofeenist eritub uriiniga ja umbes 10% eritub väljaheitega. Neerupuudulikkusega patsientidel eritub ketoprofeen aeglasemalt, bioloogiline poolväärtusaeg suureneb tund.

Eakatel inimestel on ketoprofeeni metabolism ja eliminatsioon aeglane. See on kliiniliselt oluline ainult neerufunktsiooniga patsientidel.

Näidustused

Ketoprofeen on mittesteroidne reumavastane ravim, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime.

Näidustused valu:

- kasvajaga patsientide luumetastaaside tõttu tekkinud valu;

- spondüliit (anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit);

- ekstraartikulaarne reuma (kõõlusepõletik, bursiit, õlaliigese kapsuliit).

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus ketoprofeeni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

- anamneesis bronhiaalastma, urtikaaria, riniit, bronhospasm või allergilised reaktsioonid pärast ketoprofeeni või sarnaste t

toimeained nagu teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (edaspidi NSAID) või salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape);

- raske südamepuudulikkus;

- operatsiooni ajal perioperatiivne valu

pärgarterite bypass operatsioon;

- peptiline haavand aktiivses faasis, samuti seedetrakti verejooks, haavand või perforatsioon ajaloos;

- seedetrakti, tserebrovaskulaarse või muu aktiivse veritsuse;

- krooniline düspepsia;

- raske neerukahjustus;

- raske maksafunktsiooni häire;

- eelsoodumus verejooksule;

- raseduse viimasel trimestril (vt "Rasedus ja imetamine");

- alla 15-aastased lapsed.

veritsushäired või praegune ravi antikoagulantidega.

Rasedus ja imetamine

Raseduse esimesel ja teisel trimestril ei tohiks ravimit määrata, välja arvatud juhul, kui see on absoluutselt vajalik. Kui Ketonalit kasutab naine, kes üritab rasestuda või viibib raseduse esimesel või teisel trimestril, peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus peab olema võimalikult lühike, sest prostaglandiini sünteesi pärssimisel on negatiivne mõju rasedusele ja / või embrüo / loote arengule.

Ketonala kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud (kardiopulmonaalse toksilisuse ja nefrotoksilisuse risk lootel, pikaajaline veritsusaeg lootel ja emal, emaka kokkutõmbumise pärssimine).

Andmed ravimi piima tungimise kohta ei ole kättesaadavad. Ketonaale ei ole soovitatav määrata rinnaga toitvatele emadele.

Annustamine ja manustamine

Parenteraalseks kasutamiseks.

Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed: maksimaalselt 200 mg päevas. Soovitatav ei ole süstida kauem kui 3 päeva. Kui rahuldav vastus on saavutatud, määrake suukaudseks manustamiseks sobivas vormis Ketonaalne.

Intramuskulaarselt manustatuna ühel ampullil (100 mg) üks või kaks korda päevas.

Vajadusel võib ravimit kombineerida ketoprofeeniga suukaudseks manustamiseks, rektaalseks või transdermaalseks kasutamiseks.

Ketonala infusioon tuleb läbi viia ainult haiglas. Infusioon kestab 0,5-1 tundi, ravikuur ei ole pikem kui kaks päeva.

Lühiajaline intravenoosne infusioon

100... 200 mg ketoprofeeni, mis on lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja süstitud 0,5... 1 tunni jooksul.

Pidev intravenoosne infusioon

8 tunni jooksul manustatakse 100… 200 mg ketoprofeeni, mis on lahjendatud 500 ml infusioonilahuses (0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri laktaat, glükoos).

Ketonaali võib kombineerida valuvaigistitega sama morfiini viaalis: 10-20 mg morfiini ja 100 (kuni 200) mg ketoprofeeni lahjendatakse 500 ml naatriumkloriidi süstelahusega (0,9%) või Ringeri laktaadiga.

Kõrvaltoimeid on võimalik vähendada, võttes ravimi madalaima efektiivse annusega sümptomite leevendamiseks võimalikult lühikese aja jooksul.

Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg ketoprofeeni. Enne ravi alustamist annusega 200 mg ketoprofeeni päevas tuleb kasu ja võimalikke riske hoolikalt kaaluda. Suuremate annuste kasutamine ei ole soovitatav.

Vanematel inimestel on kõrvaltoimetel tõenäoliselt tõsised tagajärjed. Vanemate inimeste ravi soovitatakse alustada väikseimatest efektiivsetest annustest.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Kerge neerukahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens alla 0,33 ml / s (20 ml / min)) vähendavad annust.

Ketonaalne on raske neerufunktsiooniga patsientidel vastunäidustatud.

Maksakahjustusega patsiendid

Kroonilise maksahaigusega patsiendid, kellel on vähenenud seerumi albumiini annus, vähenevad.

Ketonaalne on raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel vastunäidustatud. Ettevaatust

Mitte segada tramadooli ja ketonaali samas infusioonivedelikus (ühes pudelis) setete moodustumise tõttu. Infusioonipudelid tuleb pakendada musta paberi või alumiiniumfooliumiga, kuna ketoprofeen on valguse suhtes tundlik.

Kõrvaltoimed

Raskete kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada.

Kõrvaltoimed jagunevad elundisüsteemide klassideks ja esinemissageduseks. Kõrvaltoimete esinemissagedus on liigitatud järgmiselt:

väga sagedased (> 1/10), sagedased (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: valgustundlikkusreaktsioon, alopeetsia, urtikaaria, angioödeem, bulloossed nahareaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, kroonilise urtikaaria ägenemine.

Neeru- ja kuseteede häired

- Sagedus ei ole kindlaks tehtud: äge neerupuudulikkus, tubulointerstitsiaalne nefriit, nefriitne sündroom, vee / naatriumi retentsioon koos võimaliku turse arenguga, hüperkaleemia (vt "Erijuhised ja ettevaatusabinõud" ja "Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed"), orgaanilised kahjustused neeruhaigus, mis võib põhjustada ägeda neerupuudulikkuse: on teatatud üksikutest ägeda tubulaarse nekroosi ja papillaarse nekroosi juhtudest. Üldised häired ja häired manustamiskohas

- Sagedust ei ole paigaldatud: teatatud valu ja põletamise juhtumid süstekohas.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et mõnede mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (eriti suurte annuste ja pikaajalise ravi) kasutamine võib olla seotud arteriaalse tromboosi (näiteks müokardiinfarkti või insult) suurenenud riskiga.

Üleannustamine

Täiskasvanutel on peapöörituse, uimasuse, iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõhuvalu peamised tunnused. Raske mürgistuse korral täheldatakse hüpotensiooni, hingamisdepressiooni ja seedetrakti verejooksu. Patsient koheselt haiglasse ja sümptomaatiline ravi. Spetsiifiline antidoot ei ole teada.

Koostoimed teiste ravimitega

Ei soovitata ravimite kombinatsioone

Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid) ja suured šipikaatide annused: suurenenud risk haavandite tekkeks ja verejooks seedetraktis.

Antikoagulandid (hepariin ja varfariin) ja trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (nt tiklopidiin, klopidogreel): suurenenud verejooksu oht. Vajadusel nõuab ühine kasutamine hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

Liitium: plasma liitiumisisalduse suurenemise oht, mis võib mõnikord saavutada mürgiseid väärtusi, kuna neerude liitiumi eliminatsioon väheneb. Vajadusel tuleb hoolikalt jälgida liitiumi plasmakontsentratsiooni ja liitiumi annust NSAID-ravi ajal ja pärast seda.

Metotreksaat annustes, mis ületavad 15 mg / annus: metotreksaadi hematotoksilisuse suurenenud risk, eriti kui seda kasutati suurtes annustes (> 15 mg nädalas), mis on tõenäoliselt tingitud metotreksaadi nihkumisest valkudega ja selle renaalse kliirensi vähenemisega. Ketoprofeeni ravi ja metotreksaadiga ravi vahel peab olema vähemalt 12 tundi.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

Diureetikumid. Diureetikume kasutavatel patsientidel, eriti dehüdratsiooniga patsientidel, on suurenenud neerupuudulikkuse risk, kuna prostaglandiini sünteesi pärssimine põhjustab neerude verevoolu vähenemist. Sellised patsiendid peavad enne selliste ravimite ühise kasutamise alustamist piisavalt täitma vedeliku puudujäägi ja ravi alguses, et kontrollida neerufunktsiooni.

Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid. Neerufunktsiooni häirega patsientidel (nt dehüdratsiooniga või eakate patsientidega) võib AKE inhibiitori või angiotensiin II retseptorite antagonisti ja tsüklooksügenaasi inhibeerivate ravimite kombineeritud kasutamine põhjustada neerufunktsiooni täiendavat halvenemist, kaasa arvatud võimalik äge neerupuudulikkus.

Metotreksaat annustes alla 15 mg nädalas. Kombineeritud ravi esimestel nädalatel on vaja laiendatud verepilti üks kord nädalas jälgida. Neerufunktsiooni häirete ja eakate patsientide puhul tuleb jälgida sagedamini. Kortikosteroidid: suurenenud risk haavandumise või verejooksu tekkeks seedetraktis

Pentoksifülliin: suurendab verejooksu riski. Vajalik on sagedasem kliiniline jälgimine ja sagedasem veritsusaja jälgimine.

Mõtle kombinatsioonid

Antihüpertensiivsed ravimid (beetablokaatorid, biureetikumid). Ketoprofeen vähendab antihüpertensiivsete ravimite toimet

Trombolüütikumid: suurenenud verejooksu oht.

Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suurenenud gastrointestinaalse verejooksu risk (vt "Erijuhised ja ettevaatusabinõud"), Probenetsid: probenetsiidi kombineeritud kasutamine võib oluliselt vähendada ketoprofeeni plasmakliirensit.

Kombinatsioonid, mida peate teadma Tsüklosporiin, takroliimus: nefrotoksilisuse aditiivse toime oht, eriti eakatel patsientidel.

Hüperkaleemiaga seotud risk

Mitmed ravimid ja ravimite terved terapeutilised klassid võivad kaasa aidata hüperkaleemia arengule, näiteks kaaliumisoolad, kaaliumi säästvad diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid, MSPVA-d, hepariinid (madala molekulmassiga või fraktsioonita), tsüklosporiin, takroliimus ja trimetoprim. Hüperkaleemia areng võib sõltuda täiendavate tegurite olemasolust. Risk suureneb, kui eespool nimetatud ravimeid kasutatakse samal ajal.

Antitrombotsüütide vastase toimega seotud risk

Koostoimed võivad tekkida samaaegsel kasutamisel teatud ravimitega, mis takistavad trombotsüütide agregatsiooni: tirofibaan, eptifibariid, abtseksimab ja iloprosti. Mitmete trombotsüütide vastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendab verejooksu riski.

Rakenduse funktsioonid

MÕJU SÕIDUKI JUHTIMISEKS JA TEGEVUS MEHHANISMIDEGA

See ravim võib põhjustada uimasust, pearinglust, krampe või nägemishäireid. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui need sümptomid ilmnevad.

Ohutusabinõud

Vormivorm

2 ml piklikud tumedad klaasampullid.

Pakendi suurus: 10 või 50 ampulli.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg

3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Ketonaalne

Hinnad online-apteekides:

Ketonaalne - ravim, millel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime, mida kasutatakse erinevate päritoluga valulike ja põletikuliste protsesside sümptomaatiliseks raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Vabasta Ketononi kujul:

  • Lahus - värvitu läbipaistev (tume klaasi ampullides 2 ml);
  • Koor - homogeenne valge (30 ja 50 g torudes);
  • Geel - läbipaistev, värvitu ühtlane (alumiiniumtorudes 50 ja 100 g);
  • Suposiidid - sile valge homogeenne (6 tk ribadena);
  • Kapslid - läbipaistmatud, sinise kaanega ja valge korpus, mis on täidetud pressitud või murenenud valge pulbriga (tumeda klaaspudelis 25 tk);
  • Õhukese polümeerikattega tabletid - ümmargused helesinised kaksikkumerad (tumeda klaaspudelis 20 tk);
  • Pikatoimelised tabletid - kaksikkumerad valged ümmargused (tumeda klaaspudelis 20 tk.).

Peamise toimeaine - ketoprofeeni sisaldus:

  • Ampull lahusega - 100 mg;
  • 1 g kreemi - 50 mg;
  • 1 g geeli - 25 mg;
  • Suposiit - 100 mg;
  • Kapsel - 50 mg;
  • Pikaajalise toimega tablett - 150 mg;
  • Õhukese polümeerikattega tablett - 100 mg.
  • Lahus - 0,8 g propüleenglükooli, 0,2 g etanooli, 40 mg bensüülalkoholi, kuni 2 ml süstevett;
  • Koor - 0,5 mg propüülparahüdroksübensoaati, 2 mg metüülparahüdroksübensoaati, 50 mg isopropüülmüristaati, 320 mg valget petrolatiumi, 70 mg propüleenglükooli, 90 mg propüleenglükoolglütseroololeaati, 30 mg elfakos ST9, 382,5 mg puhastatud vett, 5 mg magneesiumsulfaati;
  • Geel - 37 mg trolamiini (trietanoolamiin), 20 mg karbomeeri, 1 g vett, 285 mg 96% etanooli, 0,28 mg lavendliõli;
  • Suposiidid - 1,85 g rasva tahket ainet, 0,2 g glütserüülkaprüülokapraati;
  • Kapslid - 186,1 mg laktoosi, 2,4 mg magneesiumstearaati, 1,5 mg kolloidset ränidioksiidi;
  • Õhukese polümeerikattega tabletid - 1,6 mg magneesiumstearaati, 1,2 mg kolloidset ränidioksiidi, 5 mg povidooni, 44,2 mg maisitärklist, 8 mg talki, 60 mg laktoosi;
  • Pikaajalise toimega tabletid - 3 mg magneesiumstearaati, 2 mg kolloidset ränidioksiidi, 7,5 mg povidooni, 67,5 mg mikrokristallilist tselluloosi, 60 mg hüpromelloosi.
  • Kapslid - 0,94 mg titaandioksiidi, 0,17 mg sinise patendi sinist V värvi, kuni 47 mg želatiini;
  • Tabletid - 4,622 mg hüpromelloosi, 0,94 mg makrogooli 400, 0,153 mg indigokarmiini (E132), 1,054 mg titaandioksiidi, 0,281 mg talki, 0,05 mg karnaubavaha.

Näidustused

Ketonaali kasutatakse erinevate päritoluga põletikuliste ja valulike protsesside sümptomaatiliseks raviks.

Lahus, tabletid, ravimküünlad ja kapslid:

  • Lihas-skeleti süsteemi degeneratiivsed ja põletikulised haigused (reumatoidartriit), seronegatiivne artriit - anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit, podagra, pseudogout ja osteoartriit;
  • Valu sündroom (nõrk, mõõdukas ja väljendunud bursiitis, kõõlusepõletikus, neuralgia, müalgia, radikuliit), peavalu, migreen, traumajärgne ja operatsioonijärgne valu sündroom, vähi valu, algodüsmenorröa, vaagna põletikulised protsessid.
  • Lihas-skeleti süsteemi vigastused, nihestused, sidemete ja lihaste muljutised, lihaste sidemete ja kõõluste pisarad;
  • Reumatoidartriit ja periartriit;
  • Anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline ja reaktiivne artriit;
  • Tendoniit, müalgia, bursiit, radikuliit, neuralgia;
  • Erineva lokaliseerumise osteoartriit.

Vastunäidustused

Ketonaalsete vormide kasutamise vastunäidustused on järgmised:

  • III rasedus trimestril;
  • Laste vanus on alla 15 aasta;
  • Ülitundlikkus ravimi toimeaine või abiainete, samuti salitsülaatide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

Tabletid, kapslid, lahus ja ravimküünlad on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • Anamneesis bronhiaalastma, riniit või urtikaaria, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappest või muudest MSPVA-dest;
  • Peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis;
  • UCK, Crohni tõbi;
  • Hemofiilia ja muud veritsushäired;
  • Raske maksapuudulikkus;
  • Raske neerupuudulikkus;
  • Progressiivne neeruhaigus;
  • Kompenseerimata südamepuudulikkus;
  • Operatsioonijärgne periood pärast koronaararteri möödaviigu operatsiooni;
  • Seedetrakti, tserebrovaskulaarsed ja muud verejooksud (või oletatav verejooks);
  • Krooniline düspepsia;
  • Imetamine.

Suposiidid Ketaal ei ole ette nähtud pärasoole põletikuliste haiguste ja / või pärasoole veritsemise kohta.

Ravimi kasutamine kreemi ja geelina on vastunäidustatud:

  • Ülitundlikkus lõhnaainete, UV-blokaatorite, fenofibraadi suhtes;
  • Naha terviklikkuse rikkumine (avatud või nakatunud haav, nahaärritus, ekseem);
  • Kokkupuude päikesevalgusega, sealhulgas kaudne päikesevalgus ja UV-kiiritus solaariumis kogu raviperioodi vältel ja veel 14 päeva pärast ravi lõpetamist;
  • Salitsülaatide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest tingitud astmahoogude ajalugu käsitlevad juhised;
  • Fotosensitiivsuse reaktsioonid;

Ettevaatlik geel ja koor Ketonal on ette nähtud juhtudel, kui:

  • Bronhiaalastma;
  • Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus;
  • Vere häired;
  • Seedetrakti erossiivsed ja haavandilised kahjustused;
  • Krooniline südamepuudulikkus.

Tabletid, kapslid, ravimküünlad ja ketoonilahus määratakse ettevaatlikult, kui:

  • Peptiline haavand anamneesis;
  • Anamneesis bronhiaalastma;
  • Kliiniliselt olulised kardiovaskulaarsed, tserebrovaskulaarsed ja perifeersed arteriaalsed haigused;
  • Düslipideemia;
  • Progressiivne maksahaigus;
  • Hüperbilirubineemia;
  • Alkoholism;
  • Neerupuudulikkus;
  • Krooniline südamepuudulikkus;
  • Hüpertensioon;
  • Vere häired;
  • Dehüdratsioon;
  • Diabeet;
  • Anamneesilised andmed seedetrakti kahjustuste tekke kohta;
  • Helicobacter pylori nakkuse esinemine;
  • Suitsetamine;
  • Samaaegse ravi kasutamine antitrombotsüütide, antikoagulantide, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, suukaudse GCS-ga;
  • Pärilik talumatus galaktoosi, fruktoosi, laktaasi puudulikkuse lapp, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi, sahharoosi-isomaltase puudulikkuse suhtes;
  • Eakad patsiendid;
  • Rasedus I ja II trimestril.

Annustamine ja manustamine

Kreemi kantakse välispidiselt, kandes väikese koguse toodet (3-5 cm) õhukese kihiga valuliku või põletikulise piirkonna nahale kaks või kolm korda päevas.

Ketonaalset geeli kantakse keha põletikulise või valuliku ala nahale õhukese kihiga üks või kaks korda päevas ja hõõruge õrnalt. Ravimi annus määratakse vastavalt kahjustatud piirkonna piirkonnale, võttes arvesse asjaolu, et ketoprofeeni maksimaalne annus on 200 mg päevas. 5 cm kõrgusest tuubist ekstrudeeritud geeli kolonn sisaldab vastavalt 100 mg ketoprofeeni 10 cm kuni 200 mg.

Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi kreemi või geeli manustamise kestus ületada 2 nädalat.

Lahust manustatakse intramuskulaarselt ja intravenoosselt.

Intramuskulaarne - 1 ampull (100 mg) 1-2 korda päevas.

Ravimi intravenoosne infusioon tuleb läbi viia ainult haiglas:

  • Lühike intravenoosne infusioon - 1-2 ampulli (100-200 mg), lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Lahust süstitakse 0,5... 1 tunni jooksul. Ravimi korduv manustamine on võimalik 8 tunni pärast;
  • Pikaajaline intravenoosne infusioon - 100-200 mg ketoprofeeni, lahjendatud 0,5 l infusioonilahusega (5% dekstroosilahus, 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri laktaadilahus). Lahus viiakse sisse 8 tunni jooksul, uuesti sisseviimine on võimalik 8 tunni pärast.

Ravimi maksimaalne päevane annus on 200 mg.

Suposiite kasutatakse rektaalselt. Tavaliselt nimetatakse 1 tk. 1-2 korda päevas.

Kapslid ja tabletid võetakse suu kaudu söögi ajal või pärast seda, joomine 100 ml või rohkem vett.

Ravimi annus päevas on:

  • Kapslid - 1-2 tk. 2-3 korda;
  • Õhukese polümeerikattega tabletid - 1 tk. 2 korda;
  • Pikendatud vabanemisega tabletid - 1 tk. 1 kord.

Kõrvaltoimed

Ketona kasutamine geeli ja kreemi kujul võib põhjustada mõningate kehasüsteemide kõrvaltoimeid:

  • Kuseteede neerukahjustus kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel;
  • Hingamisteede süsteem - astmahood;
  • Allergilised reaktsioonid - angioödeem, anafülaksia;
  • Naha ja naha lisandid - erüteem, mööduv dermatiit kerge raskusaste, sügelus, ekseem, põletamine, urtikaaria, lööve, bulloosne dermatiit, valgustundlikkus, multiformne erüteem, purpur, lichenoidne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, naha nekroos, haiguse ravimiseks, haiguse raviks, haiguse raviks, haiguse raviks, haiguse raviks., kontaktdermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Lahusena kasutatav ravim võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Hematopoeetiline süsteem ja lümfisüsteem - hemorraagiline ja hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, luuüdi düsfunktsioon, agranulotsütoos;
  • Immuunsüsteem - anafülaktilised reaktsioonid;
  • Närvisüsteem - unetus, peavalu, asteenia, depressioon, uimasus, pearinglus, paresteesia, maitse rikkumine, perifeerne polüneuropaatia, segasus või teadvuse kaotus, krambid;
  • Mõistusorganid - ähmane nägemine, kuulmiskaotus, tinnitus, silma limaskestade kuivus, konjunktiviit, silmade valu;
  • Seedetrakt - iiveldus, düspepsia, oksendamine, MSPVA-d - gastropaatia, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, gastriit, kõhuvalu, gastrointestinaalne perforatsioon, stomatiit, peptiline haavand, melena, haavandilise koliidi või Crohni tõve ägenemine, seedetrakt, hemorrhoidal, igemete verejooks;
  • Südame-veresoonkonna süsteem - tahhükardia, suurenenud vererõhk, südamepuudulikkus, vasodilatatsioon;
  • Hingamisteede süsteem - astma ägenemine, nina verejooks, kõri turse, bronhospasm, riniit;
  • Maksa- ja sapiteede - hepatiit, maksaensüümide ja bilirubiini aktiivsuse suurenemine;
  • Naha - nahalööve, bulloosne lööve, sügelus, valgustundlikkus, alopeetsia, urtikaaria, toksiline epidermaalne nekrolüüs, angioödeem, erüteem;
  • Kuseteede süsteem - tsüstiit, hematuuria, uretriit, neerufunktsiooni näitajate ebanormaalsed väärtused, interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom;
  • Teised - perifeersed tursed, lihaste tõmblemine, väsimus, õhupuudus, hemoptüüs, kaalutõus, menomeeter, janu.

Suposiidi kasutamise võimalikud kõrvaltoimed on:

  • Närvisüsteem - uimasus, peavalu, söögiisu kaotus või suurenemine, pearinglus, paresteesia, düsgeusia, krambid;
  • Vere ja lümfisüsteemi - purpura, pancytopenia, hemorraagiline aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
  • Vaimsed häired - düsfooria;
  • Immuunsüsteem - anafülaktilised reaktsioonid;
  • Mõistusorganid - kõrvade helisemine, ähmane nägemine, konjunktiviit;
  • Südame-veresoonkonna süsteem - vasodilatatsioon, südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia;
  • Hingamisteede, rindkere ja mediastinaalsed organid - astma, bronhospasm, riniit;
  • Seedetrakt - düspepsia, iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, gastriit, seedetrakti verejooks, stomatiit, peptilised haavandid, seedetrakti perforatsioon, koliidi ägenemine ja Crohni tõbi;
  • Maksa ja sapiteede süsteem - hepatiit, suurenenud transaminaaside tase, seerumi bilirubiini taseme tõus hepatiidi taustal;
  • Naha ja nahaaluskoe lööve, sügelus, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, urtikaaria, angioödeem, bulloosne lööve;
  • Kuseteede süsteem - äge neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom, tubulointerstitsiaalne nefriit, funktsionaalsete neerukatsete kõrvalekalle;
  • Üldised reaktsioonid - turse, väsimus, kehakaalu tõus;
  • Kohalikud reaktsioonid - põletustunne, lahtised väljaheited, limaskestade ärritus.

Ketonaalsed tabletid võivad põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Allergilised reaktsioonid - nahareaktsioonid, angioödeem, riniit, õhupuudus, anafülaktoidsed reaktsioonid, bronhospasm;
  • Seedetrakt - düspepsia, suukuivus, kõhuvalu, stomatiit, ebanormaalne maksafunktsioon, seedetrakti limaskestade haavandid, seedetrakti perforatsioon, melena, seedetrakti verejooks, Crohni tõve ägenemine;
  • Kesknärvisüsteem - väsimus, peavalu, uimasus, pearinglus, luupainajad, desorientatsioon, närvilisus, migreen, perifeerne polüneuropaatia, hallutsinatsioonid, kõnehäired;
  • Mõistusorganid - maitse muutus, konjunktiviit, ähmane nägemine, tinnitus;
  • Südame-veresoonkonna süsteem - perifeersed tursed, arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia;
  • Kuseteede süsteem - interstitsiaalne nefriit, hematuuria, nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni kahjustus;
  • Muud reaktsioonid - metrorragia, hemoptüüs;
  • Laboratoorsed näitajad - maksaensüümide taseme ajutine tõus, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine, aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, purpura.

Erijuhised

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalise kasutamise korral on vaja jälgida verd, neerufunktsiooni ja maksa seisundit, eriti eakatel patsientidel, ning analüüsida väljaheitega varjatud verd.

Infusioonilahusega viaalid tuleb pakendada fooliumisse või tumedasse paberisse, kuna ravim on valgustundlik.

Ravimi määramisel südame-veresoonkonna haiguste all kannatavatele patsientidele, mis põhjustavad vedelikupeetust, samuti hüpertensioonile, tuleb olla ettevaatlik ja sagedamini vererõhu kontrollimiseks.

Kui nägemisorganeid rikutakse, tuleb ravi kohe lõpetada.

Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ketoprofeen varjata nakkushaiguste tunnuseid. Kui tervislik seisund halveneb või kui leitakse infektsiooni märke, peaks patsient kohe arsti poole pöörduma. Pikaajalise ravi ajal, kasutades suurtes kogustes ketoprofeeni või kellel on esinenud seedetrakti vastunäidustusi (peptiline haavand, perforatsioon, verejooks), peab patsient olema arsti järelevalve all.

Kuna progesterooni roll neerude verevoolu säilitamisel on oluline, tuleb Ketonal'i määramisel patsientidele pöörata erilist tähelepanu:

  • Neeru- või südamepuudulikkusega;
  • Eakad, kes võtavad diureetikume;
  • Millises vereringes on vähenenud vereringe.

Ravimit ei soovitata viljatusega patsientidele, kuna ketoprofeen võib mõjutada naiste viljakust.

Geelina kasutatavat ravimit ei saa kasutada kahjustatud nahale (nakatunud või avatud haavad, nutev dermatiit, ekseem).

On oluline takistada geeli allaneelamist limaskestadele, silmade ja silmade ümbritsevale nahale. Kui ravi ajal ilmneb nahaärritus, tuleb geeli kasutamine ajutiselt peatada. Tugeva ärrituse korral ei ole soovitatav ravi jätkata.

Tabletid ja kapslid võib võtta koos piimaga või võtta koos antatsiididega (seedetrakti häirete sageduse vähendamiseks).

Kui kasutate ravimit kreemi kujul, vältige kokkupuudet silmade ja limaskestadega. Kõrvaltoimete korral tuleb kreemi kasutamine lõpetada ja konsulteerida arstiga.

Kui patsient on kreemi kasutamata unustanud, tuleb seda kasutada järgmise annuse kasutamisel, kuid mitte topelt.

Koori peal ei saa kasutada oklusioone. Pärast iga kasutamist peske hoolikalt käed.

Ravi tuleb lõpetada kohe, kui nahareaktsioonid tekivad (sealhulgas koos oktokrüleenisisaldusega ravimitega).

Kreemi või geeli pealekandmise ajal ja 14 päeva jooksul pärast selle lõpetamist on soovitatav vältida UV-kiirgust ja otsest päikesevalgust.

Geeli või kreemi võib kasutada kombinatsioonis teiste Ketonal'i annusvormidega. Sellistel juhtudel ei tohi koguannus, sõltumata ravimi vormist, ületada 200 mg päevas.

Suposiite ei tohi kasutada pärasoole põletikuliste haigustega patsientidel.

Rasedust planeerivad patsiendid ei ole soovitatav ravimit kasutada, kuna see vähendab munade implanteerumise tõenäosust.

Ravimiravi ajal tuleb olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad psühhomotoorse reaktsiooni suuremat tähelepanu ja kiirust.

Analoogid

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonaalne, Ketonaalne DUO, Ketonal uno, Ketoprofeen MV, Ketoprofeen Organika, Ketoprofeen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, valguse eest kaitstult, kuivalt ja lastele kättesaamatus kohas.

Tablettide, kapslite, kreemide ja suposiitide kõlblikkusaeg - 5 aastat, lahus ja geel - 3 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Ketonal® (Ketonal ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Geel: ühtlane värvitu läbipaistev.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Ketoprofeen - üks COXi kõige efektiivsemaid inhibiitoreid inhibeerib samuti lipoksügenaasi ja bradükiniini aktiivsust. Stabiliseerib lüsosomaalsed membraanid ja takistab põletikulises protsessis osalevate ensüümide vabanemist.

Ketoprofeeni peamised omadused on valuvaigistav, põletikuvastane ja turseevastane toime. Ketoprofeen ei kahjusta liigese kõhre seisundit.

Farmakokineetika

Ketoprofeen, kui seda kasutatakse paikselt geelina, ei kogune organismis. Geeli biosaadavus on umbes 5%. Cmax Ketoprofeen vereplasmas saavutatakse 6 tundi pärast ravimi manustamist. Läbib liigeste kude, sh. sünoviaalset vedelikku ja saavutab seal terapeutilise kontsentratsiooni. Ravimi kontsentratsioon plasmas on äärmiselt madal.

Ketoprofeen metaboliseerub maksas, moodustades konjugaate, mis erituvad peamiselt neerude kaudu. Ketoprofeeni metabolism ei sõltu vanusest, raske neerupuudulikkuse või maksa tsirroosist. Ketoprofeen eritub neerude kaudu aeglaselt.

Näidustused ravim Ketonal ®

Sümptomaatiline ravi - valu ja põletiku vähendamine kasutamise ajal - järgmistel tingimustel (ei mõjuta haiguse progresseerumist):

reaktiivne artriit (Reiteri sündroom);

osteoartriit erinevate lokaliseerumiste korral;

periartriit, tendiniit, bursiit, müalgia, neuralgia, ishias;

luu- ja lihaskonna vaevused (sh sport), lihaste ja sidemete vigastused, lihastes purunenud sidemed ja kõõlused.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ketoprofeeni või teiste ravimi komponentide, samuti salitsülaatide, tiaprofeenhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, fenofibraadi suhtes; nahaallergiad päikesekaitsetoodete ja parfüümide ajaloos;

bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi ja paranasaalse siinuse täieliku või mittetäieliku kombinatsiooni ning atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas anamneesis) talumatus;

III rasedus trimestril;

laste vanus (kuni 15 aastat);

naha terviklikkuse rikkumine geeli kasutamisel (ekseem, akne, limaskesta dermatiit, avatud või nakatunud haavad);

valgustundlikkuse reaktsioonid ajaloos;

päikesevalguse, sh. kaudse päikesevalguse ja UV-kiirguse teke solaariumis kogu raviperioodi vältel ja veel 2 nädalat pärast ravi lõpetamist.

Ettevaatlikult: ebanormaalne maksafunktsioon ja / või neerud; seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused; vere häired; bronhiaalastma; krooniline südamepuudulikkus; maksa porfüüria (ägenemine).

Enne geeli kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kasutamine raseduse I ja II trimestril. Kuna ketoprofeeni ohutust rasedatel ei ole hinnatud, tuleb ketoprofeeni kasutamist raseduse esimesel ja teisel trimestril vältida.

Kasutamine raseduse kolmandal trimestril. Ketonaalne geel on raseduse kolmandal trimestril vastunäidustatud. Raseduse kolmanda trimestri vältel võivad kõik prostaglandiinide süntetaasi inhibiitorid, sealhulgas ketoprofeen, avaldada toksilist toimet loote südamele, kopsudele ja neerudele. Raseduse lõpus on ema ja lapse puhul võimalik veritsusaega suurendada. MSPVA-d võivad tarneaega edasi lükata.

Praeguseks ei ole andmeid ketoprofeeni vabanemise kohta rinnapiima, seega ei ole soovitatav kasutada ravimit Ketonal ® geel rinnaga toitmise ajal.

Kõrvaltoimed

Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10); sageli (alates ≥1 / 100 kuni ® geel vastab 100 mg ketoprofeenile, 10 cm - 200 mg ketoprofeenile.

Vajadusel võib Ketonal® geeli kombineerida teiste Ketonal® ravimvormidega (kapslid, tabletid, rektaalsed suposiidid, lahus i / m manustamiseks).

Ketoprofeeni maksimaalne annus on 200 mg päevas. Oklusaalset sidet ei soovitata. Mitte kasutada ilma arstiga konsulteerimata rohkem kui 14 päeva.

Kui patsient on geeli kasutamata unustanud, tuleb seda kasutada järgmise annuse manustamisel, kuid mitte topelt.

Üleannustamine

Üleannustamine on ravimi välise kasutamise korral ebatõenäoline.

Ravi: loputage nahka põhjalikult voolava veega, lõpetage Ketonal ® kreemi kasutamine ja konsulteerige oma arstiga.

Sissehingamisel võib ravimi sees tekkida süsteemseid kõrvaltoimeid. Näidatud on sümptomaatiline ravi ja säilitusravi.

Erijuhised

Vältige geeli sattumist silma, silmade ümbruses olevale nahale, limaskestadele.

Nahareaktsioonide tekkimisel, sh. Oktokrüleeni sisaldavate päikesekaitsetoodete kombinatsioon, tuleb ravi kohe lõpetada.

Patsientidel, kes põevad astmat koos kroonilise nohu, kroonilise sinusiidiga ja / või ninapolüpoosiga või paranasaalsete ninaosadega, on aspiriini mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel suurem risk allergiliste reaktsioonide tekkeks. kui ülejäänud rahvastik.

Valgustundlikkuse riski vähendamiseks on soovitatav kaitsta nahaga töödeldud piirkondi rõivastega UV-kiirguse eest kogu raviperioodi vältel ja veel 2 nädalat pärast kasutamise lõpetamist. Ärge ületage soovitatud ravi kestust kontaktdermatiidi ja fotosensitiivsuse reaktsioonide suurenemise tõttu aja jooksul.

Pärast iga kasutamist tuleb käed põhjalikult pesta.

Mõju võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme. Puuduvad andmed Ketonal ® geeli negatiivse mõju kohta autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad psühhomotoorse reaktsiooni tähelepanu ja kiiruse kontsentreerimist.

Vormivorm

Geel väliseks kasutamiseks, 2,5%. 50 või 100 g geelis tuubis alumiinium, mis on joodetud membraani poolt tuubi kaelale, mille kork on kinnitatud plastikust korgiga. 1tuba kartongpakendis.

Tootja

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Saksamaa.

Hoidja RE. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Sloveenia.

Tarbijakaebuste organisatsioon: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradski pr. 72, bldg. 3. lk.

Tel: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonaalsed (kapslid): kasutusjuhised

Annuse vorm

Koostis

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - 50 mg ketoprofeen,

abiained: laktoosmonohüdraat - 186,10 mg, magneesiumstearaat - 2,40 mg, kolloidne veevaba ränidioksiid - 1,50 mg;

kapsli kestade koostis: želatiin - kuni 100%, titaandioksiid (E 171) - 2.000%, sinine patenteeritud V (E 131) - 0,2737%.

Kirjeldus

Tahked želatiinist läbipaistmatud kapslid, millel on valge korpus ja sinine kork. Kapslite sisu on pulber või mass kollakasvalge korgina.

Farmakoterapeutiline grupp

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Propioonhappe derivaadid. Ketoprofeen.

ATH kood M01AE03

Farmakoloogilised omadused

Ketoprofeen imendub seedetraktist kiiresti. Biosaadavus pärast 50 mg ketoprofeeni suukaudset manustamist on 90% ja suureneb järjest suurenevalt annuse suurendamisega. Eine ei mõjuta ketoprofeeni üldist biosaadavust (AUC), kuid vähendab imendumise kiirust. Ketoprofeen on 99% ulatuses seotud plasmavalkudega, peamiselt albumiinifraktsiooniga.

Jaotusruumala on 0,1-0,2 l / kg. Pärast ketoprofeeni manustamist saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast 1/22 minutit.

Sünoviaalvedelikus saavutab ketoprofeeni kontsentratsioon 50% plasmakontsentratsioonist (1,5 μg / ml); Ketoprofeen eemaldatakse aeglaselt sünoviaalvedelikust - 24 tunni jooksul.

See metaboliseerub maksas, kus see konjugeerub glükuroonhappega. Umbes 80% ketoprofeenist eritub uriiniga, peamiselt (üle 90%) glükuroonhappe konjugaadina. Vähem kui 10% eritub muutumatul kujul väljaheitega.

Ketoprofeen ei koe kudedes. Ketoprofeeni poolväärtusaeg jõuab 2 tunnini.

Neerupuudulikkusega patsientidel eritub ketoprofeen aeglasemalt ja selle eliminatsiooni poolväärtusaeg pikeneb 1 tund. Samuti vähendasid nad ketoprofeeni kliirensit. Raske neerupuudulikkuse korral on vaja annust vähendada. Maksapuudulikkusega patsientidel suureneb ketoprofeeni kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu 2 korda, mis nõuab madalaima võimaliku päevase annuse määramist.

Ketonaalsetel kapslitel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime.

Toimemehhanism on seotud prostaglandiinide ja leukotrieenide biosünteesi pärssimisega ensüümi tsüklooksügenaasi (tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2) aktiivsuse pärssimisega, mis katalüüsib arahhidoonhappe prostaglandiinide sünteesi. Ketoprofeen stabiliseerib lüsosoomide membraani ja omab antibradikininovoo aktiivsust.

Näidustused

- seronegatiivne spondüloartriit (anküloseeriv spondülaartriit, reaktiivne artriit), psoriaatiline artriit

- ekstraartikulaarne reuma (kõõlusepõletik, bursiit, õlaliigese kapsuliit)

- valu luu metastaasides vähihaigetel.

Annustamine ja manustamine

Ravim Ketonaalsed kapslid võetakse suukaudselt ilma närimiseta, piisava koguse vee või piimaga (vähemalt 100 ml), koos toiduga või vahetult pärast sööki.

Täiskasvanud ja üle 18-aastased lapsed: 1 kapsel 50 mg iga 6 tunni järel.

Reumatoidartriidi raviks soovitatav annus on 1 kapsel 50 mg iga 6 tunni järel. Ketoprofeeni maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.

Ebasoovitavate kõrvaltoimete vältimiseks võib patsient samaaegselt võtta ketaalseid antatsiide.

Ravi kestuse määrab arst.

Kerge ja mõõduka valu leevendamiseks, valulikuks menstruatsiooniks (algodüsmenorröa) on iga 6... 8 tunni järel 1 kapsel 50 mg.

Kerge neerupuudulikkusega patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 20 ml / min ja kroonilise maksahaigusega (vähendatud seerumi albumiiniga) tuleb ketoprofeeni annust vähendada.

Kõrvaltoimed

Erinevate kõrvalreaktsioonide esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi astmeid: „väga sageli” - ³ 10%, “sageli” - alates ³ 1% -st

Vastunäidustused

- individuaalne ülitundlikkus ketoprofeeni, aspiriini või mõne teise mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (näidustused astma, bronhospasmi, urtikaaria või riniidi kohta, mis on seotud atsetüülsalitsüülhappe manustamisega)

- raske südamepuudulikkus

- seedetrakti haigused ägedas faasis (gastriit, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks, haavandite teke või perforatsioon)

- verejooks (seedetrakti, tserebrovaskulaarne või muu aktiivne verejooks)

- verejooksu tendents

- rasked maksa- või neeruprobleemid

- vere häired (leukopeenia, trombotsütopeenia, hemokagulatsioonihäired)

- bronhiaalastma, riniit

- raseduse ja imetamise viimasel trimestril

- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid

- valusündroomide ravis, mis tekivad pärast operatsiooni, mis hõlmab aorto-koronaarse šundi sisseviimist

- surmaga lõppenud anafülaktilised reaktsioonid

- pärilik laktoositalumatus

Ravimi koostoimed

Ketoprofeeni ei tohi kasutada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja salitsülaatidega.

Depressiooni raviks kasutatavad ravimid koos kortikosteroididega suurendavad haavandumise ja seedetrakti verejooksu riski.

Antikoagulandid (hepariin ja varfariin) ja trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (st tiklopidiin, klopidogreel) suurendavad verejooksu riski. Kui ühine vastuvõtt on vältimatu, on patsiendi hoolikas jälgimine vajalik.

Ketoprofeen vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide efektiivsust. Neerupuudulikkuse risk on suurem patsientidel, kes võtavad samaaegselt MSPVA-dega diureetikume, antihüpertensiivseid ravimeid või AKE inhibiitoreid.

Kaaliumi preparaadid, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, hepariinid (madala molekulmassiga või mitte jagunevad fraktsioonideks), pentoksifülliin, probenetsiid, tsüklosporiin, takroliimus ja trimetoprim, kui neid kasutatakse samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, võivad kaasa aidata hüperkaleemia tekkele.

Ketoprofeen suurendab suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja mõnede krambivastaste ravimite (fenütoiini) toimet.

Ketoprofeen, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, vähendab eritumist ja suurendab seega südame glükosiidide, liitiumi, tsüklosporiini ja metotreksaadi toksilisust.

MSPVA-d võivad vähendada mifepristooni efektiivsust. MSPVA-d tuleb alustada mitte varem kui 8-12 päeva pärast mifepristooni kaotamist.

Tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel koos ketoprofeeniga suurendab toksiliste neerukahjustuste oht.

Erijuhised

Ketoprofeeni samaaegset kasutamist teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitoritega, tuleb vältida.

Äärmiselt ettevaatlikult tuleb ravimit määrata patsientidele, kellel on anamneesis seedetrakti haigused (verejooks ja perforatsioon võivad tekkida ootamatult ilma eelneva sümptomita).

Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis võivad suurendada haavandumise või verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid (näiteks varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide vastased ained (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape). Seedetrakti verejooksu, haavandite tekke või perforatsiooni oht suureneb MSPVA-de (suukaudsete kortikosteroidide), depressiooni raviks kasutatavate ravimite (selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühmast) suurenevate annustega. Sellistel juhtudel tuleb kaaluda kombineeritud ravi ravimitega, millel on kaitsev toime seedetraktile (näiteks misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).

Seedetrakti haigustega patsiendid (eriti eakad patsiendid) peaksid informeerima raviarsti kõikidest kõhu ilmingutest.

Gastrointestinaalse verejooksu või seedetrakti haavandite korral tuleb ravi kohe lõpetada.

Hüpertensiooniga ja / või kongestiivse südamepuudulikkusega patsientide hoolikas jälgimine on vajalik, sest on teatatud vedeliku retentsiooni tekkimisest või suurenemisest kehas ketoprofeeni ravi ajal.

Ketoprofeeniga ravi ajal, eriti kardiovaskulaarsete haigustega patsientidel, soovitatakse jälgida vererõhku.

Kontrollimata arteriaalse hüpertensiooniga, ägeda ja raske kroonilise südamepuudulikkusega, koronaarse südamehaigusega, perifeersete arterite haigustega ja / või tserebrovaskulaarsete haigustega patsiente tuleb ravida ketoprofeeniga ettevaatusega. Mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib olla seotud arteriaalse tromboosi (müokardiinfarkti, insult) riskiga. Andmed ketoprofeeni sellise riski välistamiseks ei ole piisavad.

Astma, kroonilise nohu, kroonilise sinusiidi ja / või ninakaudse polüpoosiga patsientidel võivad allergilised reaktsioonid esineda sagedamini kui teistel patsientidel.

Samuti tuleb olla ettevaatlik hemostaasi, hemofiilia, von Willebrandi ja Jurgeni tõve, raske trombotsütopeenia, neeru- või maksapuudulikkusega patsientide ja antikoagulantide (kumariini ja hepariini derivaadid, eriti madala molekulmassiga hepariinid) kasutamisel.

Ravi alguses tuleb südamepuudulikkuse, tsirroosi ja nefroosiga patsientidel hoolikalt jälgida neerufunktsiooni, patsientidel, kes kasutavad diureetikume, kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, eriti kui patsient on vanemas eas. Nendel patsientidel võib ketoprofeen prostaglandiini inhibeerimise tagajärjel põhjustada neerude verevarustuse vähenemist ja viia neerude dekompensatsiooni.

Kui ravi ajal ilmnevad nägemishäired, tuleb ravi katkestada.

Ketoprofeenravi tuleb katkestada enne radikaalset operatsiooni.

Ketoprofena võtmine võib kahjustada naiste fertiilsust ja seda ei soovitata rasestuda soovivatele naistele.

Ettevaatusega tuleks nimetada ravim eakatele inimestele.

NSAID-ravi pikad kestused, sealhulgas ketoprofeen, nõuavad hematoloogiliste parameetrite, maksa- ja neerufunktsiooni näitajate jälgimist, eriti eakatel patsientidel.

Ravimit Ketonaalset forti võib manustada raseduse esimesel või teisel trimestril ainult siis, kui oodatakse oodatava terapeutilise toime kasu emale ja / või lootele tekkivale riskile.

Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele

Pearingluse, ruumilise desorientatsiooni, unisuse, fookuseta nägemise või krampide korral ei tohiks te juhtida ega juhtida potentsiaalselt ohtlikke masinaid.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid täheldati annustes kuni 2,5 g ketoprofeeni. Sümptomid: letargia, unisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, oksendav veri, mustad väljaheited, teadvuse halvenemine, hingamisdepressioon, krambid, neerufunktsiooni kahjustus ja neerupuudulikkus.

Ravi: sümptomaatiline, spetsiifiline antidoot puudub. Näitab maoloputust ja aktiivsöe kasutamist. Ketoprofeeni toimet seedetraktile saab vähendada H2-blokaatorite, prootonpumba inhibiitorite ja prostaglandiinide kasutamisega.

Neerupuudulikkuse korral on soovitatav vereringest ringleva ketoprofeeni eemaldamiseks kasutada hemodialüüsi.

Vabastage vorm ja pakend

25 kapslit pannakse merevaiguklaasist viaalidesse, mis on suletud plastikust korgiga esimese ava avamisega.

Ühel pudelil koos juhendiga meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja venekeelses keeles pannakse pakend papist.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast ravimi kõlblikkusaega.